Препараты против астмы вызывают осложнения у детей

13.11.2011

Результаты нового исследования показали, что применение бета-агонистов пролонгированного  действия  связано с повышенным риском серьезных осложнений.

Причем риск осложнений, включающий госпитализацию, интубацию и смерть, был  выше у детей, чем у  взрослых. Однако применение комбинации  с  ингалируемыми кортикостероидами снижает риск осложнений. Препараты на рынке США содержащие  только  пролонгированные бета агонисты - Foradil и Serevent , комбинацию препаратов -   Symbicort и Advair.

"Мы обнаружили повышенный риск развития астмы в группе, принимающей  бета-агонисты пролонгированного действия. И, риск был выше у детей", отмечает автор исследования д-р Энн Макмахон, заместитель руководителя отдела детской терапии в американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

"В группе, которая принимала комбинацию препаратов, повышенного риска не наблюдалось. Следует отметить, что, эта группа была малочисленной, поэтому результаты являются неокончательными. Агентство  планирует провести более крупное рандомизированное клинического исследование", говорит д-р Макмахон.

Результаты настоящего исследования опубликованы в ноябрьском выпуске журнала Pediatrics. В нем были проанализированы данные 110 клинических испытаний с  участием 6100 человек в возрасте от 4 лет, имеющих астму. Некоторые из них применяли бета-агонисты, другие нет.

В целом, у принимающих бета агонисты было зарегистрировано больше на 6,3 НПР на 1 000 пациенто-лет, чем у тех, кто  не принимал данные препараты. НПР включали связанные с астмой госпитализации, интубации и смертельные случаи. Среди детей 4-11 лет показатель был больше на  30,4 НПР  на 1 000 пациенто-лет. Среди детей 12-17 лет - на 11,6 на 1 000 пациенто-лет.

В основном осложнения привели к  госпитализация, связанным с приступами астмы. Смертельные случаи и интубации были более редки.

Макмахон отмечает , что задачей исследования было  только определить тенденции,  поэтому неизвестно, почему результаты  были выше в младших возрастных группах.

Какие бы ни были причины более высокого риска осложнений у детей, важным результатом  исследования является то, что "если  ребенку необходим прием бета агонистов пролонгированного действия, то  необходима   комплексная терапия со стероидами", отмечает д-р Мерфи - руководитель отела детской терапии FDA

Источник: Ann McMahon, M.D., associate director, science, and director, KidNet, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Dianne Murphy, M.D., director, Office of Pediatric Therapeutics, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md.; Allyson Larkin, M.D., assistant professor, pediatrics, pulmonary medicine, allergy and immunology, Children's Hospital of Pittsburgh; November 2011 Pediatrics

Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_117934.html

Подготовлено Маргаритой Леонович

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг3.0983419096627/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0067 s Query count: 6 Total time:0.0558 s Source: database