FDA одобрило два новых ферментных препарата

07.03.2012

 Два новых ферментных препарата для улучшения пищеварения Ултреса (панкрелипаза) и Виокас (панкрелипаза) получили одобрение Американского управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Ултреса представляет собой капсулы для лечения детей и взрослых с муковисцидозом - тяжелым генетическим заболеванием, затрагивающим легкие и другие органы, а также для лечения других  заболеваний, при которых   поджелудочная железа не производит достаточного количества  ферментов.

Виокас применяется в комбинации с  ингибитором протонной помпы для лечения взрослых с хроническим панкреатитом,  хроническим воспалительным процессом поджелудочной железы, или для лечения тех, у кого была удалена поджелудочная железа. Безопасность и эффективность Виокаса у детей достаточно не изучена.

“Одобрение препаратов Ултреса и Виокас, наряду с другими препаратами, позволяет обеспечить  необходимыми лекарственными средствами  около  200 000 пациентов в Соединенных Штатах, которые имеют недостаток ферментов”, - говорит Джулия Беиц, M.D., директор Отделения оценки препаратов  FDA.

Одобренный  FDA список ферментных препаратов включает Креон (2009г), Зенпеп (2009г) и Панкреазу (2010г).

Препараты Ултреса и Виокас производит Bridgewater, N.J. на базе Aptalis Pharma США. Inc.

Источник: FDA NEWS RELEASE, 01.03.2012

Ссылка http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm294143

Подготовлено Маргаритой Леонович

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг3.0829037800687/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0070 s Query count: 6 Total time:0.0586 s Source: database