ЕМА одобрила препарат Сигнифор для лечения болезни Кушинга

23.05.2012

ЕМА одобрила препарат Сигнифор (Signifor) швейцарского производителя Новартис, предназначенный для лечения болезни Кушинга у взрослых, в том случае, если оперативное вмешательство не привело к положительным результатам или невозможно его проведение. Сигнифор – первый лекарственный препарат для лечения данного заболевания, одобренный в Европе. Его утвердительные документы действуют на территории 27 стран ЕС, Исландии и Норвегии. Комитет по лекарственным средствам для применения у людей выдал в январе 2012 г. положительное заключение и рекомендовал Сигнифор к одобрению.

 

Болезнь Кушинга – серьезное заболевание, которое возникает в результате высокой концентрации кортизола, спровоцированной доброкачественными опухолями гипофиза. Действующее вещество пасиреотид (pasireotide) эффективно снижает уровень кортизола, что подтверждают результаты крупнейшего рандомизированного исследования ІІІ фазы. В ходе его проведения у большей части пациентов ученые отметили быстрое и устойчивое уменьшение среднего уровня кортизола, а у отдельных больных была отмечена его нормализация.

 

Изучение результатов действия препарата показало, что средний уровень свободного кортизола в моче достиг нормального у 26,3% пациентов, получавших подкожные инъекции Сигнифора 2 раза в сутки в дозировке 900 мкг, и у 14,6%, получавших препарат в дозировке 600 мкг. Такой эффект был достигнут на шестом месяце терапии. Достижение первичной конечной точки исследования произошло при назначении препарата с дозировкой 900 мкг. Ученые отметили также, что медиана снижения среднего уровня свободного кортизола равна 47,9% в группах пациентов с болезнью Кушинга, принимавших препарат в разной дозировке.

 

Ссылка:http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=13341:2012-05-18-19-48-05&catid=1:latest-news&Itemid=107

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.8864818024263/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0062 s Query count: 5 Total time:0.0676 s Source: database