Аналитический годовой отчет РЦ МБЛС ЛО за 2013 г.

Аналитический годовой отчет за 2013г.

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора

 

От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Ленинградской области (РЦ МБЛС ЛО)

 

Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Ленинградской области

Копия Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств

Копия Региональный Центр мониторинга безопасности по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу

Копия ответственные по Фармаконадзору в медицинских учреждениях Ленинградской области

 

Подготовлено:

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:                                                                                                           Э.Э.Звартау

 

Исполнители:

Руководитель аналитического отдела,

врач-клинический фармаколог:                                                                    Карабельская И.В.

 

И/о руководителя методического отдела,

врач-клинический фармаколог:                                                                             Мухина Н.В.

 

 

I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

1. За отчетный период было получено 42 сообщения о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей –27

клинических фармакологов –6;

врачей других специальностей - 21;

От провизоров – 0;

От пациентов – 0;

От других категорий (указать каких) – 0;

 

2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 1

Стационары – 26

Из них:

ЛОКБ – 15

ЛОГБУЗ «ДКБ» - 3

 МУЗ «Гатчинская ЦГКБ» - 1

СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова – 5

МБУЗ «Токсовская РБ» - 1

поликлиника УМЧС №38– 1 

Гарболовская РБ – 1

 

3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Антибактериальные препараты – 16

Минеральные вещества – 1

Противоопухолевый препарат – 1

Гормональные препараты – 4

Заменители плазмы и других компонентов крови – 1

НПВС – 1

Вакцина – 1 

противосудорожные препараты – 1

Антиметаболит – 1

 

4. Причинно-следственную связь удалось определить для 2 реакций, как:

Определенная – 0

Вероятная –9

Возможная – 16

Условная - 0

Неклассифицируемая – 2

Оценку проводили по шкале Наранжо.

 

5. Выявленые реакциии:

А. Приведших к летальному исходу

                                  

0

 

Б. Создавших угрозу жизни

                                  

2

 

В. Ставших причиной госпитализации

                                  

0

 

С. Приведших к удлинению госпитализации

                                  

19

 

D. Приведших к стойкой или длительной потере трудоспособности или инвалидности

                                  

0

 

E. Другим клинически значимым последствиям

                                   

2

 

F. Непредвиденных (не внесенных в инструкцию по применению)

                                  

1

 

G. Получено сообщений об отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

                                  

2

 

 

Ненадлежащее качество лекарственного препарата – 1

 

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау

 

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9098712446352/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0025 s Query count: 5 Total time:0.0664 s Source: database