Эксперты FDA сочли недостаточными данные о безопасности напроксена для сердечников

23.02.2014

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development. 

Голосование экспертного совета состоялось после публикации результатов мета-анализа 754 КИ напроксена и других НПВП, которые свидетельствовали о том, что применение напроксена не связано с высокой вероятностью развития инфарктов, инсультов и тромбозов. На основе этих данных в январе 2014 года FDA согласилась  рассмотреть вопрос о возможном изменении инструкций по применению препаратов с напроксеном в части, касающейся рисков, связанных с применением этих ЛС у пациентов с ССЗ. 

Однако, по мнению членов экспертного совета FDA, для внесения изменений в инструкцию препарата предоставленных данных о безопасности напроксена недостаточно. При этом специалисты, проголосовавшие «за», обратили внимание, что хотя доказательства безопасности напроксена не являются безусловными, пациенты должны об этом знать.

Ссылка:http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=14392:eksperty-fda-sochli-nedostatochnymi-dannye-o-bezopasnosti-naproksena-dlya-serdechnikov&catid=104&Itemid=107

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9585657370518/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0027 s Query count: 5 Total time:0.0701 s Source: database