Росздравнадзор представил антирейтинг производителей лекарств за 2014 год

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на продукцию которых в 2014 году поступило наибольшее количество рекламаций.

Среди отечественных производителей негативный рейтинг возглавила ООО «АСФАРМА», за ней идет ОАО «Синтез» и завершает тройку лидеров ОАО «Уралбиофарм».

Стоит отметить, что в перечне показателей, по которым была забракована фармацевтическая продукция, встречаются не только описание или упаковка, но и такие значимые параметры как: микробиологическая чистота, распадаемость и посторонние примеси.

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *

№п/пНаименование производителяКол-восерийКол-во ТН

Показатели

1 ООО «АСФАРМА» 24 2 Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость
2 ОАО «Синтез» 21 7 Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
3 ОАО «Уралбиофарм» 20 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток
4 ООО «ЮжФарм» 18 1 Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат
5 ОАО НПК «ЭСКОМ» 17 11 Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность,  Количественное определение, Восстанавливающие вещества
6 ОАО «Ирбитский ХФЗ» 17 6 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
7 ЗАО «Медисорб» 16 3 Описание, Растворение, Микробиологическая чистота
8 ООО «Озон» 15 3 Описание, Распадаемость, Однородность дозирования
9 ООО «Гиппократ» 11 5 Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение
10 ОАО «Татхимфарм-препараты» 10 7 Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение
11 ЗАО «АЛСИ Фарма» 10 3 Количественное определение
12 ОАО «Дальхимфарм» 8 8 Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения
13 ОАО «Самарамедпром» 8 6 Описание, Количественное определение

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *

№п/пНаименование производителяСтранаКол-во серийКол-воТНПоказатели
1 Эльфа Лабораториз Индия 18 2 Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения
2 ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 17 6 Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка
3 Мерк Сантэ с.а.с. Франция 14 5 Растворение, Количественное определение
4 Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай 10 5 Механические включения, Упаковка, Маркировка
5 Лек д.д. Словения 5 2 Подлинность, Количественное определение
6 Мукос Эмульсионс ГмбХ Германия 5 1 Маркировка
7 Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5 1 Упаковка
8 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия 4 3 Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
9 Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 4 1 Количественное определение
10 Фармацевтический завод«Польфарма» АО Польша 4 1 Количественное определение
11 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша 4 1 Количественное определение
12 РУП «Белмед-препараты» Республика Беларусь 3 3 Упаковка, Маркировка
13 ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» Украина 3 2 Описание, Упаковка

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Ссылка: http://gmpnews.ru/2015/01/roszdravnadzor-predstavil-antirejting-proizvoditelej-lekarstv-za-2014-god/

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.8910329171396/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0041 s Query count: 5 Total time:0.0762 s Source: database