В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей  (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency - ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Активное вещество даклизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против альфа-субъединицы рецептора интерлейкина-2 (CD25). Положительное решение основано на результатах двух клинических исследований DECIDE и SELECT. В первом испытании даклизумаб продемонстрировал большую эффективность в снижении частоты рецидивов  по сравнению с интерфероном бета-1а (Авонекс, Biogen). Также у пациентов, принимавших даклизумаб, при проведении МРТ  было обнаружено меньше новых очагов. В испытании SELECT препарат даклизумаб способствовал снижению частоты рецидивов по сравнению с плацебо. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом даклизумаба, были  повышение уровня ферментов печени, кожные реакции, инфекции, расстройства со стороны ЖКТ и депрессии.

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/item/15907-v-evrope-rekomendovan-k-odobreniyu-preparat-zinbrita-daklizumab-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9150943396226/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0024 s Query count: 5 Total time:0.0562 s Source: database