FDA ПРИСВОИЛ ПРЕПАРАТУ JANSSEN СТАТУС ПРИНЦИПИАЛЬНО НОВОГО ЛС

Американский регулятор FDA присвоил статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Janssen, который предназначен для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями.

Решение FDA было принято после ознакомления с убедительными результатами клинических исследований II фазы препарата esketamine. В настоящее время разработчики лекарственного средства собирают данные клиниспытаний III фазы, которые должны подтвердить клиническую эффективность препарата.

Если регуляторы примут решение о регистрации лекарственного средства, то esketamine станет первым за 50 лет антидепрессантом с принципиально новым принципом действия.

Клиническая депрессия диагностирована у 121 млн человек во всем мире. Только 30% пациентов испытывают улучшение на фоне терапии представленными на рынке антидепрессантами.

Ссылка: http://pharma.net.ua/news/world/16151-fda-prisvoil-preparatu-janssen-status-principialno-novogo-ls

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.8544891640867/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0019 s Query count: 2 Total time:0.0548 s Source: cache