FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля

FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.

Препарат Бавенсио (авелумаб) представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, в которых приняло участие 88 пациентов с метастатической карциномой Меркеля, ранее получавших хотя бы один курс химиотерапии. У 33% пациентов, принимавших авелумаб, было зафиксировано уменьшение размера опухоли, при этом длительность ответа составила более шести месяцев у 86% участников и более 12 месяцев у 45% пациентов.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего отмечались усталость, скелетно-мышечные боли, диарея, тошнота, сыпь, снижение аппетита и периферические отеки. Использование лекарственного средства может быть связано с развитием иммунопосредованных реакций, включающих пневмонит, гепатит, колит, нефрит.  

Ранее FDA предоставило препарату Бавенсио (авелумаб) статус орфанного лекарственного средства.

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/item/16417-fda-odobrilo-preparat-bavensio-avelumab-dlya-lecheniya-kartsinomy-merkelya

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг3/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0018 s Query count: 2 Total time:0.0637 s Source: cache