Препарат для лечения гемофилии B получил статус принципиально нового лекарственного средства

Европейские регуляторы присвоили препарату генной терапии AMT-060 для лечения гемофилии B голландской биотехнологической компании UniQure статус принципиально нового лекарственного средства, cообщает Pharma Times.

Такое решение регуляторы приняли на основании данных I/II фазы клинического исследования, согласно которым у пациентов, прошедших терапию AMT-060, практически прекратились случаи спонтанного кровотечения, а также наблюдалось клинически значимое увеличение активности FIX и снижение зависимости от профилактики рекомбинантными FIX.

Терапия оказалась хорошо переносимой и не вызвала серьезных побочных эффектов.

Ранее FDA также присвоило препарату статус принципиально нового лекарственного средства.

Ссылка: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/preparat-dlja-lechenija-gemofilii-b-poluchil-status-printsipialjno-novogo-lekarstvennogo-sredstva.html

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.8705882352941/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0085 s Query count: 2 Total time:0.0809 s Source: cache