В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA рекомендовал к одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.

Эксперты СНМР рекомендовали зарегистрировать 2 орфанных препарата для применения у детей. Это Спинраза / Spinraza  (нусинерсен / nusinersen) для терапии спинальной мышечной атрофии и Бринеура / Brineura  (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) для лечения нейронального цероид-липофусциноза типа 2.

Также был рекомендован к одобрению препарат Беспонса / Besponsa  (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) для лечения острого лимфобластного лейкоза, который также имеет статус орфанного препарата.

Положительную оценку эксперты дали лекарственному средству Куприор / Cuprior  (триантин тетрагидрохлорид / trientine tetrahydrochloride), предназначенному для лечения болезни Вильсона, редкого аутосомно-рецессивного наследственного заболевания. Препарат имеет также статус орфанного.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Кевзара  / Kevzara  (сарилумаб / sarilumab), предназначенный для лечения ревматоидного артрита, и препарат Скиларенс / Skilarence  (диметилфумарат / dimethyl fumarate) для лечения псориаза.

Эксперты рекомендовали расширить показания к применению трех лекарственных средств: Авастин (бевацизумаб), Целсентри (маравирок) и Опдиво (ниволумаб).

СНМР одобрил три биосимиляра: Эрелзи (этанерцепт), Риксатон и Риксимио (ритуксимаб).

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/item/16482-v-evrope-rekomendovano-k-odobreniyu-11-lekarstvennykh-preparatov

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9453125/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0016 s Query count: 2 Total time:0.0579 s Source: cache