Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:

Из отчета ФЦ МБЛС за 2008 год

«…по сравнению с 2007 г. (n=192), число зарегистрированных НПР в РФ увеличилось в 5,6 раз… получено 1074 сообщения о НПР, зарегистрированных на территории РФ, из которых 726 сообщений присланы из региональных центров мониторинга безопасности ЛС и 348 — производителями ЛС.»


«Большая часть сообщений получена из следующих РЦ МБЛС: Челябинска, ..., Санкт-Петербурга.»


«Особенно активными в выявлении и регистрации НПР на ЛС в 2008 году были Омский, Челябинский, ..., а также недавно организованный региональный центр Санкт-Петербурга.»

Фармакология: событие недели

Курс "МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ"

Ежегодный отчет (2016) Санкт-Петербургского отделения международного общества фармакоэкономических 
исследований и научного анализа исходов (ISPOR):

Русская версия

Английская версия

Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Объявление кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины:

1. Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств в Северо-Западном федеральном округе РФ и городе Санкт-Петербурге, Федеральный Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств, Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга и Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области в 2009 году проводили рейтинг для медицинских учреждений Санкт-Петербурга в разделе безопасности применения лекарственных средств.

Результаты рейтинга

Фармакология в новостях:

27.05.2017 - FDA одобрило новое показание к применению пембролизумаба

Категория:

Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1.



10.05.2017 - FDA одобрило препарат Midostaurin для лечения острого миелоидного лейкоза

Категория:

Контрольные органы США одобрили новое лекарственное средство для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Препарат мидостаурин (midostaurin) компании Novartis появится на рынке под торговым наименованием Ридапт (Rydapt), говорится в сообщении Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).



08.05.2017 - В США одобрен иммунотерапевтический препарат для лечения рака мочевого пузыря

Категория:

FDA одобрило иммунотерапевтический препарат Imfinzi (durvalumab) шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря, сообщает Reuters.



04.05.2017 - Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Категория:

Новое показание к применению комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист относится только к лечению взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых диагностирована мутация в гене BRAF V600.



02.05.2017 - Препарат для лечения гемофилии B получил статус принципиально нового лекарственного средства

Категория:

Европейские регуляторы присвоили препарату генной терапии AMT-060 для лечения гемофилии B голландской биотехнологической компании UniQure статус принципиально нового лекарственного средства, cообщает Pharma Times.



04.04.2017 - FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля

Категория:

FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.



28.03.2017 - Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина

Категория:

FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.



27.03.2017 - В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

Категория:

FDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).



24.03.2017 - Препарату компании Boehringer Ingelheim присвоен статус орфанного

Категория:

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус орфанного лекарственного средства моноклональному антителу компании Boehringer Ingelheim, предназначенному для лечения миелодиспластического синдрома, сообщает Ремедиум со ссылкой на PharmaTimes.



06.03.2017 - Объявлены положительные результаты исследования III фазы APHINITY

Категория:

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group, BIG) и организации Breast European Adjuvant Study Team (BrEAST) и Frontier Science Foundation (FS) объявили о положительных результатах исследования III фазы APHINITY.



16.02.2017 - В США расширены показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб)

Категория:

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее прохождения.



25.01.2017 - Противоопухолевому препарату Тецентрик предоставлено приоритетное право на рассмотрение

Категория:

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения препарата Тецентрик (атезолизумаб) у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (УК), кому не показана химиотерапия цисплатином, и кто ранее не получал лечения (т.е. применение в первой линии терапии) или у кого возникло прогрессирование заболевания в срок не позднее 12 месяцев после получения периоперативной химиотерапии. На уротелиальную карциному приходится 90 % всех случаев рака мочевого пузыря, это заболевание может также поражать почечную лоханку, мочеточник и мочеиспускательный канал.



Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0052 s Query count: 17 Total time:0,2111 s Source: cache