Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Фармакология: событие недели

Весенняя школа мониторов - Санкт-Петербург

Открыт набор слушателей – Начало курса 6  марта 2018

Идет набор на 7-ю школу мониторов (Клиническая фармакология. Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики) при  ПСПбГМУ им. И.П.Павлова.

Школа продлится с 06 марта по 31 мая 2018

Этот курс получил высокую профессиональную оценку среди компаний, проводящих клинические исследования, фармкомпаний и исследовательских центров. Данный курс широко известен в отрасли по объему и качеству преподаваемого материала и является самым лучшим очным курсом на данный момент для слушателей. Он подойдет Вам если Вы хотите получить навыки ассистента, монитора или
координатора клинических исследований.

Курс состоит из 20 модулей которые охватывают все аспекты клинических исследований включая регуляторные моменты и ICH GCP Лекции читают преподаватели ПСПбГМУ им. И.П.Павлова с многолетним опытом работы  в клинических исследованиях, а также ведущие специалисты компании IQVIA. Выпускники курсов востребован многими работодателями будь то Исследовательский центр, CRO или фарма.

Занятия проводятся 2 раз в неделю с 18:00 до 21:30 по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпус 28

По окончании образовательной программы Вы получите:
∙ Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ
∙ Сертификат oб окончание CRA University IQVIA включая ICH GCP

Спешите записаться. Количество мест ограничено.

Регистрация

Информацию о цикле можно получить:
∙ по электронной почте info@clinpharm-spbgmu.ru
∙ по телефону: +7 900 628 14 64

 

 

 

Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Мониторинг клинических исследований:

Фармакология в новостях:

13.12.2017 - В Европе выпущены рекомендации по лечению рассеянного склероза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Первые клинические рекомендации по использованию модифицирующих болезнь методов лечения рассеянного склероза (РС) выпущены совместными усилиями Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS) и Европейской академии неврологии (EAN).



12.12.2017 - FDA разработало программу и рекомендации в области 3D-печати

Категория: Разное

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) впервые в мире представило всеобъемлющую техническую основу для консультирования производителей, создающих медицинские продукты на 3D-принтерах.



11.12.2017 - В США зарегистрирован препарат semaglutide для лечения диабета 2 типа

Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии

По прогнозам аналитиков, продажи семаглутида достигнут 3,17 млрд долларов к 2023 году. Семаглутид предназначен для лечения диабета 2 типа, его применение способствует снижению уровня глюкозы с минимальным риском развития гипогликемии. Контрольные органы США выдали маркетинговое разрешение компании Novo Nordisk на лекарственный препарат семаглутид (semaglutide). Новый аналог глюкагоподобного пептида-1 зарегистрирован под торговым наименованием Оземпик (Ozempic), пишет Reuters.



10.12.2017 - В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях

Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.



09.12.2017 - В США одобрен новый препарат для лечения атопического дерматита

Категория: Разное

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) в виде инъекций для применения у взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой формы. Он предназначен для больных, которые не смогли достигнуть адекватного ответа при использовании топических препаратов, а также для тех пациентов, которым не подходят стандартные методы терапии. Дупилумаб может использоваться в сочетании кортикостероидами либо без них. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки фармацевтических компаний Regeneron и Sanofi.



07.12.2017 - Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины Dengvaxia

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Вакцина Dengvaxia фармацевтической компании Sanofi против вируса денге при ненадлежащем применении может привести к развитию более серьезных инфекций. В связи с этим компания направила в регуляторные органы запрос на ограничение показаний к применению. Эта мера приведет к дополнительным расходам компании, которые после уплаты налогов достигнут 100 млн евро.



05.12.2017 - Весенняя школа мониторов 06 марта - 31 мая 2018

Категория: Разное

Идет набор на 7-ю школу мониторов (Клиническая фармакология. Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики ) при ПСПбГМУ



04.12.2017 - Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной CD30-положительной T-клеточной лимфомой.



03.12.2017 - Каждый десятый продукт медицинского назначения в развивающихся странах является некондиционным или фальсифицированным

Категория: Разное

Согласно новым научным данным, полученным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), примерно каждый десятый продукт медицинского назначения в странах с низким и средним уровнем доходов является некондиционным или фальсифицированным.



30.11.2017 - Эксперты: необходимо разработать критерии определения инновационности лекарств

Категория: Разное

Будущее здравоохранения – смещение парадигмы от традиционных методов оказания помощи к ценностно-ориентированной модели. Об этом говорили ведущие эксперты в области здравоохранения в рамках Международной научно-практическая конференции «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированный подход».



29.11.2017 - Вторая в мире вакцина против папилломавируса допущена до клинических испытаний

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Вакцина второго поколения против папилломавируса человека /HPV/ была одобрена Главным государственным управлением КНР по контролю над продуктами питания и лекарственными средствами для проведения клинических испытаний. Об этом заявил производитель вакцины.



28.11.2017 - Анти-ВСМА CAR-T-клеточный препарат bb2121 получил статус «прорывной терапии»

Категория: Разное

Корпорация Селджен и компания Блюберд Био объявили о том, что bb2121, препарат на основе Т-клеток с химерными антигенными рецепторами (CAR-T) , нацеленных на антиген созревания B-клеток (BCMA) , получил статус «прорывной терапии» (BTD) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и статус перспективного лекарственного средства (RPIME) для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0071 s Query count: 25 Total time:0.2086 s Source: cache