клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
Издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика»
Издание «Биологические препараты. Терапевтические моноклональные антитела с позиции клинической фармакологии»
Издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»
Издание «Исследования реальной клинической практики»
Издание «Клиническая фармакология для педиатров»
Издание «КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ОТ КЛАССИФИКАЦИЙ ДО НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ»
28.03.2024 - В РФ зарегистрировали ЛП против деменции в форме пластыря
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологииФГУП «Эндофарм» (Московский эндокринный завод) получило регистрационное удостоверение на препарат «Ривастигмин-ЭТ» (ривастигмин) в форме трансдермального пластыря со скоростью высвобождения 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч и 13,3 мг/24 ч. Средство предназначено для лечения слабо или умеренно выраженной, а также тяжелой деменции альцгеймеровского типа у взрослых старше 18 лет. Об этом сообщается на сайте «Эндофарма».
27.03.2024 - FDA США одобрило ЛП для лечения синдрома атрофии мышц Дюшенна
Категория: РазноеПероральный препарат, который будет продаваться под торговой маркой Duvyzat (givinostat), производства компании Italfarmaco. ЛП является первым нестероидным препаратом, одобренным для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), наследственного заболевания, связанного с атрофией мышц, сообщил в четверг регулятор здравоохранения. Duvyzat одобрен для пациентов с шести лет.
26.03.2024 - FDA одобрило препарат Tevimbra компании BeiGene для лечения рака пищевода
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tevimbra (тислелизумаб) от компании BeiGene, который предназначен для лечения взрослых с нерезектабельной или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода после предшествующей системной химиотерапии.
25.03.2024 - FDA одобрило антигипертензивный препарат Tryvio компании Idorsia
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеванияхШвейцарская Idorsia получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата Tryvio (апроцитентан) в качестве комбинированного средства для лечения гипертонии у пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется другими антигипертензивными препаратами.
22.03.2024 - EMA делится обновленной информацией о DARWIN EU и расширяет набор новых реальных партнеров по обработке данных
Категория: РазноеЧерез 2 года спустя своего запуска DARWIN EU наращивает свои возможности по сбору реальных данных для поддержки принятия регуляторных решений по всей Европе.
21.03.2024 - Социально-демографические характеристики сообщения о нежелательных явлениях
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффектыПостмаркетинговый надзор является важным способом выявления нежелательных лекарственных реакций (НР), которые могут быть не наблюдаемы в условиях клинических исследований, поскольку это относительно контролируемая среда.
20.03.2024 - Статья: Потребление антимикробных препаратов в РФ в 2008–2022 гг.: фармакоэпидемиологическое исследование.
Категория: РазноеВ журнале Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия опубликована статья Потребление антимикробных препаратов в РФ в 2008–2022 гг.: фармакоэпидемиологическое исследование.
18.03.2024 - FDA одобрило Оpdivo от BMS для лечения уротелиальной карциномы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологииУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Opdivo (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb (BMS) для применения в качестве первой линии при лечении нерезектабельной или метастатической уротелиальной карциномы у взрослых.
17.03.2024 - ЛП от ожирения Wegovy одобрен для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в США
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеванияхУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило новое показание к применению инъекции Wegovy (семаглутид) от Novo Nordisk для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых катастроф, таких как сердечный приступ или инсульт.
16.03.2024 - Минздрав РФ одобрил ЛП для лечения болезни Ниманна – Пика
Категория: Новости Министерства здравоохраненияМинздрав РФ выдал регудостоверение нидерландской компании Genzyme Europe (Genzyme принадлежит Sanofi с 2011 года) на препарат «Зенпозайм» (олипудаза альфа), предназначенный для лечения редкого генетического заболевания – болезни Ниманна – Пика A/B и B типов.
14.03.2024 - Предлагаем последние наиболее важные международные новости в области исследований реальных данных (RWD) и реальных доказательств (RWE) за февраль 2024 года.
Категория: Разное1. CMS нацелена на серповидно-клеточную анемию с помощью революционной модели, основанной на результатах, для обеспечения справедливого доступа к новым клеточным и генным методам лечения. В США серповидноклеточная анемия намечена в качестве первоначальной цели для модели доступа к клеточной и генной терапии. Эта инициатива направлена на улучшение показателей здоровья, расширение доступа к клеточной и генной терапии и снижение затрат на здравоохранение для уязвимых групп населения.
13.03.2024 - Главные новости фармотрасли в феврале 2024 года
Категория: Фармакоэпидемиология и фармакоэкономикаGxP News представляет дайджест главных новостей февраля 2024 года в фармацевтической отрасли и сфере здравоохранения.