07.10.2009
Европейское медицинское агентство (EMEA) опубликовало официальное заявление о приоритетных направлениях исследований неблагоприятных побочных реакций (НПР), финансируемых ЕС в рамках Седьмой базовой программы европейской комиссии [1].
К ним относятся:
- отдаленные последействия применения метилфенидата у детей и подростков с целью коррекции синдрома дефицита внимания с гиперактивностью [2]
- отдаленные НПР на иммуномодуляторы [3]
- отдаленные НПР со стороны костной системы при использовании бифосфонатов [4]
- применение лекарственных средств (ЛС) во время беременности [5]
- суицидальное поведение, ассоциированное с использованием определенных препаратов [6]
- вопросы безопасности использования антипсихотических средств у пациентов с деменцией [7]
Что касается иммуномодуляторов, интерес представляет:
- выявление факторов риска развития неврологических нарушений, злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций;
- влияние длительности и/или интенсивности иммуносупрессии на вероятность развития неврологических нарушений, злокачественных новообразований или оппортунистических инфекций [3].
Планируется проведение исследований с целью выявления влияния на психоневролдогический статус (суицидальное поведение) такх ЛС/группы ЛС как монтелукаст, варениклин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антипсихотики [6].
Источники:
1. European Medicines Agency. Announcement of European Medicines Agency priorities for adverse drug reaction research. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
2. European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term effects in children and in young adults of methylphenidate in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
3. European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long term adverse effects of immunomodulators. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
4. European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Long-term adverse skeletal effects of bisphosphonates. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
5. Eriksson M. Prilocaine reduces injection pain caused by propofol. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 39: 210 – 213, Feb 1995
6. European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Suicidal behaviour in relation to certain drug use (antidepressants, antipsychotics, varenicline, montelukast). Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
7. European Medicines Agency. EMEA 2010 Priorities for Drug Safety Research: Safety aspects of antipsychotics in demented patients. Internet Document : [1 page], 4 Aug 2009. Available from: http://www.emea.europa.eu
Ссылка: www.regmed.ru
