Негативные проявления (НП) фармакотерапии – распространенная в клинической практике ситуация, зачастую требующая неотложных лечебных мероприятий. По данным статистики НП лекарственных средств (ЛС) являются причиной около 5% всех случаев госпитализации, а в течение стационарного периода лечения 6,5% пациентов страдают от НП лекарственной терапии.
До настоящего времени сведений о распространенности НП ЛС у детей, частоты и особенностей их проявлений в возрастном аспекте недостаточно. Дополнительная информация по данным разделам могла бы помочь в разработке действенных мер профилактики.
В связи с этим американские ученые провели ретроспективный анализ с целью представить данные о распространенности НП ЛС у детей в США, описать педиатрическую популяцию пациентов, которые обращались за медицинской помощью в связи с НП ЛС, дать характеристику НП в зависимости от применявшегося ЛС и вызванной им клинической симптоматики.
Методы и ход исследования.
Данные об обращении пациентов в возрасте 0-18 лет в отделения амбулаторной или неотложной помощи в связи с НП ЛС получены из национальных обзоров США за 1995-2005 гг. Обращение классифицировалось как НП, вызванное ЛС, в случае, если был выставлен один из диагнозов: нежелательное действие лекарств, ЛС или биологических веществ, используемых в терапевтической практике (коды Е930-Е949; здесь и далее коды по Международной классификации болезней 9-го пересмотра [МКБ IX]); анафилактический шок вследствие НП правильно назначенного ЛС (код 995.0); неспецифическое НП правильно назначенного ЛС (код 995.2); шок вследствие анестезии правильно назначенным ЛС (код 945.4); аспириновый гастрит (код 535.4); лекарственный дерматит (коды 692.3 и 693.0); реакция на ЛС у новорожденных (код 779.4); лекарственный психоз (коды 292.1-292.9); аллергическая крапивница (код 708.0); лекарственная нейропатия (код 357.6). НП ЛС вследствие случайного отравления (коды Е850-Е858) и лекарственное отравление (коды 960-979) расценивались как НП ЛС, если имелся документированный отчет о том, что ЛС не было назначено неправильно (например, прием ребенком лекарства, назначенного кому-то из членов семьи), отсутствовало подтверждение факта преднамеренной передозировки ЛС или приема незаконного препарата. Из исследования исключались случаи лекарственной зависимости или злоупотребления, приема запрещенных препаратов, случаи синдрома отмены ЛС, умышленного членовредительства.
Результаты.
За 11-летний период наблюдений средняя ежегодная численность обращений за медицинской помощью в связи с НП ЛС составила 585922 случаев (95% доверительный интервал [ДИ]: 503687-668156), 454780 из них (95% ДИ: 360464-549095; 78%) были визиты в амбулаторные подразделения, а 370763 (95% ДИ: 284651-456875; 12%) – в отделения неотложной помощи. Следует отметить, что подавляющее число обращений (43,2%) принадлежало детям в возрасте 0-4 лет (95% ДИ: 35,5%-51,2%), визиты подростков 15-18 лет составили 22,6%(95% ДИ: 16,7%-29,7%) случаев. В младшей возрастной группе частота развития НП ЛС была максимальной, составляя 13,2 обращений на 1000 детей (95% ДИ: 10,5-15,9). Для остальных возрастных групп этот показатель равнялся 4,5 (95% ДИ: 2,8-6,3), 5,2 (95% ДИ: 3,0-7,4) и 8,2 (95% ДИ: 5,4-11,0) обращений на 1000 детей в возрасте 5-9 лет, 10-14 лет и 15-18 лет соответственно.
Частота обращений по поводу НП ЛС составила 0,3% всех амбулаторных визитов и 0,5% визитов в отделения неотложной помощи. Наиболее часто (45,4%) НП ЛС манифестировали в виде дерматологических проявлений (95% ДИ: 36,9%-54,1%); 16,5% (95% ДИ: 11,1%-23,8%) НП ЛС регистрировались в виде гастроинтестинальных симптомов. Намного реже наблюдались неврологические расстройства, симптомы общего недомогания, лихорадка, отек, неуточненные аллергические реакции (<5% случаев), причем встречаемость симптомов была сходной во всех возрастных группах.
К ЛС, которые чаще всего вызывали НП, относились антимикробные препараты (27,5% [95% ДИ: 21,5%-34,5%]), средства, влияющие на центральную нервную систему [ЦНС] (6,5% [95% ДИ: 4,0%-10,5%]), гормоны (6,1% [95% ДИ: 3,1%-11,6%]). Более половины случаев НП вследствие приема антимикробных препаратов были вызваны пенициллином или цефалоспорином (40% и 15% соответственно). НП как результат приема препаратов, влияющих ЦНС, чаще всего были обусловлены приемом стимуляторов (37%) или антидепрессантов (29%).
У детей первых четырех лет жизни самой частой причиной НП были также антимикробные препараты – 40% всех случаев, из которых 48% были обусловлены введением пенициллинов, а 19% – цефалоспоринов. НП как следствие назначения антимикробных препаратов гораздо реже встречались в других возрастных группах. Распространенность НП вследствие гормональной терапии наиболее часто встречались у детей 5-11 лет, как результат приема препаратов, действующих на ЦНС – у подростков 12-18 лет.
Максимальная частота НП в пересчете на 1000 пациентов отмечена в отношении противоопухолевых средств и иммуносупрессантов (19,7 на 1000 амбулаторных обращений [95% ДИ: 7,6-50,7 на 1000]), гормонов (7,2 на 1000 [95% ДИ: 3,6-14,5]), противомикробных средств (5,1 на 1000 [95% ДИ: 3,7-7,1]). В целом, на каждую 1000 обращений за медицинской помощью на долю НП ЛС приходились 4,2 (95% ДИ: 3,5-5,1).
В 2,2% случаев амбулаторных обращений по поводу НП ЛС применялись антидоты (например, налоксон), в 0,7% случаев потребовалась госпитализация. В 46,3% случаев обращений в отделения неотложной помощи проводилось медикаментозное лечение, 5% пациентов были госпитализированы.
Выводы.
По результатам 11-летних наблюдений установлено, что НП ЛС – распространенное осложнение фармакотерапии у детей. В США ежегодно более полумиллиона детей обращаются за медицинской помощью по поводу НП ЛС. Самый уязвимый в отношении НП ЛС возраст – первые четыре года жизни. Дети младше 5 лет составляют наиболее многочисленную группу пациентов (43%), нуждающихся в оказании помощи вследствие различных НП. В среднем примерно 13 из 1000 детей от 0 до 4 лет имеют какие-либо НП в результате применения ЛС. Самая частая (56%) причина обращений за медицинской помощью по поводу НП – различные аллергические, чаще кожные, реакции, в том числе, отек, сыпь и другие неспецифические аллергические симптомы. Угрожающая статистика требует от врача особых мер предосторожности при назначении лекарственных препаратов. Кроме того, полученные данные указывают на необходимость специфических подходов как к выбору ЛС в зависимости от возраста пациента, так и постоянного мониторинга с целью повышения эффективности лекарственной терапии при минимальном количестве ее негативных последствий.
Florence T. Bourgeois et al. Pediatric Adverse Drug Events in the Outpatient Setting: An 11-Year National Analysis. Pediatrics 2009;124;e744-e750.
Источник: medmir.com
Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=1797:2009-11-07-09-48-46&catid=1:latest-news&Itemid=107
