18.12.2009

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 11 декабря одобрило первый дженерик Арисепта (донепезила гидрохлорид) в виде растворяющихся  во рту таблеток. Донепезил предназначен для лечения слабоумия, вызванного болезнью Альцгеймера.

Препарат полностью рассасывается во рту, что  облегчает прием препарата для пожилых пациентов, имеющих трудности при глотании. 

“Дженерики делают лечение более доступным для американцев”, - говорит  Гэри Буехлер - директор отдела препаратов - дженериков центра  FDA  “Врачи и пациенты могут быть уверены, что одобренные FDA дженерики  соответствуют строгим стандартам по  дозировке, безопасности,  эффективности, особенностям воздействия ,  как  и  оригинальные препараты”.

Болезнь Альцгеймера - необратимая болезнь,  медленно разрушающая память и интеллектуальные способности и, в конечном счете, способность выполнять самые простые жизненные задачи. У большинства пациентов с болезнью Альцгеймера признаки  заболевания появляются после  60 лет. Болезнь Альцгеймера -  обычная причина слабоумия среди пожилых, но это не нормальная часть старения.

 Болезнь Альцгеймера начинается в области мозга, связанной с  краткосрочной памятью,  постепенно распространяясь к другим областям мозга.

Дженерик донепезила гидрохлорид изготовливается  Mutual Pharmaceutical of Philadelphia  в дозировке 5 и 10 мг.

_{Источник: FDA NEWS, 15 декабря 2009г.}

_{Ссылка: www.fda.gov}

_{Подготовлено Маргаритой Леонович}