Отчет Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Ленинградской области за январь 2010

Аналитический отчет

январь 2010

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (ФЦ МБЛС)

 

От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Ленинградской области (РЦ МБЛС ЛО)

 

Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Ленинградской области

Копия Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств

Копия Региональный Центр мониторинга безопасности по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу

Копия ответственные по Фармаконадзору в медицинских учереждениях Ленинградской области

 

Подготовлено

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау

Исполнители:

Руководитель аналитического отдела,

врач-клинический фармаколог:

Карабельская И.В.

Руководитель методического отдела,

врач-клинический фармаколог:

Данилова А.А.

Содержание:

I Данные о неблагоприятных побочных реакциях                                                                

II Организационно-методические действия                                                                        

III Приложение                                                                                                                      

 

I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

1. За отчетный период 1 мес ( январь 2010) было получено 6 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей – 6:

клинических фармакологов – 3

врачей других специальностей - 3;

От провизоров – 0;

От пациентов – 0;

От других категорий (указать каких) – 0;

 

2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 0

Стационары – 6

Из них:

ЛОКБ – 1

Гатчинская ЦРКБ – 1

МУЗ ЦРБ г. Кириши – 1

СПбГМУ им. акад. Павлова - 3

 

 

3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Антибактериальные препараты – 4

Местные анестетики – 1

Коллоидные растворы - 1

 

4. Причинно-следственную связь удалось определить для 11 реакций как:

Определенная – 0

Вероятная – 5

Возможная – 1

Сомнительная – 0

Оценку проводили по шкале Наранжо.

 

5. Выявлена 1 серьезная реакция, в том числе:

А. Приведших к летальному исходу

                                  

0

 

Б. Создавших угрозу жизни

                                  

1

 

  1. Новокаин (прокаин); 0,5%, стоматологическое пособие

Сведения о пациенте

Женщина 60 лет

Сопутствующая терапия, факторы риска

Сопутствующей терапии не получала

Описание НПР, корригирующая терапия

После введения препарата 21.12.09 развилась аллергическая реакция по типу отека Квинке. Проведена лекарственная терапия, подозреваемый препарат отменен. Состояние разрешилось полным выздоровлением к 28.12.09

 

В. Ставших причиной госпитализации

                                  

0

 

С. Приведших к удлинению госпитализации

                                  

0

 

D. Приведших к стойкой или длительной потере трудоспособности или инвалидности

                                  

0

 

E. Другим клинически неблагоприятным последствиям

                                  

0

 

F. Непредвиденных (не внесенных в инструкцию по применению)

                                   

0

 

G. Получено сообщений об отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

                                  

0 

 

II. Организационно-методические действия.

  1. Продолжается мониторинг безопасности ЛС в Ленинградской области.
  2. Продолжается  работа внедрению извещений о НПР в виде вкладыша в истории болезни в ЛПУ.
  3. Ведется разъяснительная работа с руководством ЛПУ о порядке заполнения извещений о НПР.

 

 

Приложение 1

СУММАРНЫЙ АНАЛИЗ НПР

Вид реакции

Подозреваемые препараты

Число НПР

Из них серьезных

Смерть

Определенная связь

Вероятная связь

Возможная связь

Сомнительная связь

Условная связь

Неклассифицируемая связь

Реакции типа А

Боль по ходу вены

Метронидазол-АКОС (Метронидазол)

3

0

0

0

3

0

0

0

0

Реакции типа В

Крапивница

Желатиноль (Желатин)

1

0

0

0

1

0

0

0

0

Отек Квинке

Новокаин (прокаин)

1

1

0

0

1

0

0

0

0

Аллергический дерматит

Кларитромицин-Верте (Кларитромицин)

1

0

0

0

0

1

0

0

0

 

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0053 s Query count: 17 Total time:0.1067 s Source: database