ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор)
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств __________________________________ 123182, Москва, ул.Щукинская, д.6_ Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028) факс (499)1903461 E-mail: ADR@regmed.ru №_39/ ИнРЦ от 17.02.2010___________
|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
Уважаемые коллеги!
Обращаем Ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности применения пероральных форм глюкокортикоидов.
Согласно данным исследования, проведенного в Великобритании, с применением глкокортикоидов “per os” связан повышенный риск развития рака мочевого пузыря (РМП).
Исследователи провели анализ 786 случаев, в которых был выставлен диагноз РМП. Контрольная группа включала 1083 больных. В результате оказалось, что риск развития РМП был выше у больных, принимавших глюкокортикоиды, по сравнению с больными, не получавшими эти препараты.
Риск отнесен к категории «статистически значимый» при приеме глюкокортикоидов внутрь, но не в ингаляционной форме. Примечательно, что риск значительно повышался у тех, кто принимал глюкокортикоиды менее 2 лет, хотя выявлены больные, которые получали препарат более длительное время к моменту появления у них РМП.
Это серьезное осложнение наблюдали чаще у больных, получавших преднизон в суточной дозе >50 мг, чем в контрольной группе. Рака мочевого пузыря не выявлено у тех больных, которые лечились препаратом в максимальной суточной дозе 10-49 мг, или <10 мг.
ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона.
Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех зарегистрированных случаях серьезных побочных реакций на данные препараты по установленной форме.
Источник информации:
BJ British Journal of Cancer
2009, 8, 1316-20
Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС
профессор А.В. Астахова