В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые  коллеги!

ФЦ МБЛС напоминает специалистам в области здравоохранения, что применение антипсихотических средств ассоциировано с возможным удлинением интервала QT.

Удлинение интервала QT является фактором риска развития внезапной сердечной смерти. Интервал QT более 450ms у мужчин и более 470ms у женщин считается удлиненным.

 Согласно Европейской оценке нейролептики можно разделить на 3 категории по  степени доказательности  риска развития кардиотоксических эффектов, который определяется численностью качественной информации:

• Недостаточно данных (Пипотиазин, Прохлорперазин);

• Есть данные, но их недостаточно для высокой степени доказательности (Амисульприд, Хлорпромазин, Клозапин, Флуфеназин, Флупентиксол, Левомепромазин, Оланзапин, Кветиапин, Рисперидон, Трифлуперазин, Зуклопентиксол);
• Имеется значительное число данных, свидетельствующих о достоверности взаимосвязи препарата с удлинением интервала  (Галоперидол, Дроперидол, Пимозид, Сертиндол, Зипрасидон).

В информационные материалы на  лекарственные средства третьей категории планируется внести более полные сведения, касающиеся их  влияния на удлинение интервала QT.

Препараты, с которыми достоверно связан риск удлинения интервала QT (Галоперидол, Дроперидол, Пимозид, Сертиндол, Зипрасидон), не рекомендуется назначать пациентам:

• с клинически значимой патологией сердца;
• с удлиненным интервалом QT;
• с желудочковой аритмией или аритмией torsades de pointes в анамнезе;
• с гипокалиемией;
• принимающим другие препараты, которые могут удлинять интервал QT.

 Осторожность необходима  при лечении пациентов антипсихотическими препаратами  с сердечно – сосудистыми заболеваниями, а также с отягощенным семейным анамнезом (удлинение интервала QT). В каждом таком случае следует рассматривать вопрос о целесообразности  мониторирования  ЭКГ.

ФЦ МБЛС считает  целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях удлинения интервала QT на препараты из группы антипсихотиков по установленной форме.

1. Prescriber Update 2010;31(1):4-5
2. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. 2009. Antipsychotic Drugs. www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Product-specificinformationandadvice/Antipsychoticdrugs/index.htm

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова