FDA не подтверждает наличие связи между приемом бифосфонатов и переломами бедра

16.03.2010

FDA не подтверждает наличие связи между приемом оральных бифосфонатов при лечении остеопороза (например, Фосамаксом1 производства Merck and Co Inc) и переломами бедренной кости.

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало данное заявления  после ряда сообщений о случаях нетипичных  переломов бедра  у женщин с остеопорозом, принимающих оральные бифосфонаты.

Бифосфонаты - класс препаратов, предотвращающий переломы костей и  потерю костной массы, связанной с менопаузой. К данному классу относят Фосамакс,  Бонвиву2  (производства компании Roche), Рекласт3 (Novartis) и Актонель4 ( Procter and Gamble).

В июне 2008 FDA затребовал информацию от всех производителей бифосфонатов, связанную с подобными переломами. Обзор данных не подтвердил увеличение риска переломов у женщин, применяющих данные препараты.

Тем не менее, FDA продолжает сотрудничество с внешними экспертами для дальнейших исследований по этому вопросу.

Бифосфонаты, которые существуют на рынке в течение  десяти лет, связывались также с  опасностью возникновения сердечно-сосудистых проблем.

Но в 2008г FDA также не подтвердило данную информацию. Обзор агентства был вызван сообщением в New England Journal of Medicine  о случаях мерцательной аритмии.

На данный момент у компании Merck 900 судебных исков пациентов, утверждающих, что Фосамакс вызвал остеонекроз челюсти.

FDA рекомендует пациентам продолжать  лечение, если это рекомендовано лечащим врачом. Также агентство рекомендует врачам иметь в виду "возможный риск" нетипичных  переломов бедра у пациентов, принимающих оральные бифосфонаты.

Источник: Healthday, 10.03.10 

Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_96264.html

Подготовлено Маргаритой Леонович

1 - МНН алендроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Алендронат, Алендронат натрия, Алендронат Плива , Линдрон, Осталон, Остеален, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза, Фосамакс.

2 - МНН ибандроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговым названием Бонвива, Бондронат.

3 - МНН золедроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Акласта, Золедроновая кислота, Зомета, Резорба, Резоскан, 99mTc.

4 - МНН ризедроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Актонель, Ризендрос.


Ссылки по теме

- Препараты против остеопороза не повышают риск рака 01.05.2009

Новое исследование связывает применение препаратов от остепороза с развитием остонекроза челюсти 18.01.2009

- Использование алендроновой кислоты хотя бы раз в жизни ассоциируется с риском развития фибрилляции предсердий 11.06.2008

- Широко применяемая при остеопорозе алендроновая кислота связана с необычными переломами бедра у женщин 22.03.2008

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0091 s Query count: 17 Total time:0.1595 s Source: database