16.03.2010
FDA не подтверждает наличие связи между приемом оральных бифосфонатов при лечении остеопороза (например, Фосамаксом1 производства Merck and Co Inc) и переломами бедренной кости.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало данное заявления после ряда сообщений о случаях нетипичных переломов бедра у женщин с остеопорозом, принимающих оральные бифосфонаты.
Бифосфонаты - класс препаратов, предотвращающий переломы костей и потерю костной массы, связанной с менопаузой. К данному классу относят Фосамакс, Бонвиву2 (производства компании Roche), Рекласт3 (Novartis) и Актонель4 ( Procter and Gamble).
В июне 2008 FDA затребовал информацию от всех производителей бифосфонатов, связанную с подобными переломами. Обзор данных не подтвердил увеличение риска переломов у женщин, применяющих данные препараты.
Тем не менее, FDA продолжает сотрудничество с внешними экспертами для дальнейших исследований по этому вопросу.
Бифосфонаты, которые существуют на рынке в течение десяти лет, связывались также с опасностью возникновения сердечно-сосудистых проблем.
Но в 2008г FDA также не подтвердило данную информацию. Обзор агентства был вызван сообщением в New England Journal of Medicine о случаях мерцательной аритмии.
На данный момент у компании Merck 900 судебных исков пациентов, утверждающих, что Фосамакс вызвал остеонекроз челюсти.
FDA
рекомендует пациентам продолжать лечение,
если это рекомендовано лечащим врачом. Также агентство рекомендует врачам иметь
в виду "возможный риск" нетипичных
переломов бедра у пациентов, принимающих оральные бифосфонаты.
Источник:
Healthday, 10.03.10
Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_96264.html
Подготовлено Маргаритой Леонович
1 - МНН алендроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Алендронат, Алендронат натрия, Алендронат Плива , Линдрон, Осталон, Остеален, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза, Фосамакс.
2 - МНН ибандроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговым названием Бонвива, Бондронат.
3 - МНН золедроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Акласта, Золедроновая кислота, Зомета, Резорба, Резоскан, 99mTc.
4 - МНН ризедроновая кислота, в РФ зарегистрирована под торговыми названиями Актонель, Ризендрос.
Ссылки по теме
- Препараты против остеопороза не повышают риск рака 01.05.2009
- Новое исследование связывает применение препаратов от остепороза с развитием остонекроза челюсти 18.01.2009
- Использование алендроновой кислоты хотя бы раз в жизни ассоциируется с риском развития фибрилляции предсердий 11.06.2008
- Широко применяемая при остеопорозе алендроновая кислота связана с необычными переломами бедра у женщин 22.03.2008