В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые  коллеги!

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на новую информацию Агентства по контролю ЛС и пищевых продуктов США (FDA), касающуюся безопасности препарата Плавикс (МНН – Клопидогрел).  При применении данного препарата возможно:

• Снижение эффективности Клопидогреля  вследствие уменьшения концентрации активной формы препарата в организме у пациентов, имеющих генетически опосредованное нарушение функции печеночного фермента CYP2C19. Таким пациентам необходимо подобрать другие препараты из группы антиагрегантов или скорректировать дозу Клопидогреля.

Пациентов следует информировать о возможности нарушений обмена препарата и рекомендовать при отсутствии эффекта обращаться к  лечащему врачу.

Считаем целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.

В РФ препарат Клопидогрел зарегистрирован под следующими ТН:

• Зилт (КРКА, Словения),
• Клопидогрела гидросульфат (КРКА, Россия, Словения),
• Клопилет (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия),
• Эгитромб (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия),
• Агрегаль (Валента Фармацевтика ОАО, Россия),
• Клопидогрела гидросульфат (Активный Компонент ЗАО, Россия),
• Клопидогрел (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия),
• Плагрил (Dr.Reddy's Laboratories Ltd, Индия),
• Лопирел (Actavis Group hf, Исланлия),
• Детромб (Антивирал НПО ЗАО, Россия),
• Трокен (Quimica Montpellier S.A., Аргентина),
• Плавикс (Sanofi Pharma Bristol-Mayers Squibb SNC,  Франция).

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm204256.htm

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова.