Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
Субъекты обращения лекарственных средств |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств |
109074, Славянская площадь, дом 4, стр. 1. тел.:698 46 28, 698 46 11 |
Медицинские организации |
29.03.2010 №04И-272/10 | Организации управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |
В целях повышения эффективности и безопасности применения лекарственных средств в анестезиологической практике Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает уделять особое внимание случаям развития нежелательных реакций или эпизодам неэффективности лекарственного средства Эпокрин (МНН: Эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения 1, 2, 4, 10 тыс.МЕ, производства ФГУП "ГосНИИ особо чистых биопрепаратов" ФМБА России (регистрационное удостоверение Р N003686/01 от 28.10.2009) и оперативно сообщать о них в Росздравнадзор.
Указанная информация представляется в виде заполненных карт-извещений о побочном действии или неэффективности лекарственных средств (доступна на интернет-сайте Росздравнадзора) и направляется на бумажном носителе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Москва, 109074, Славянская площадь, дом 4 стр. 1.), по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru, по факсу (495) 698-43-31, или в территориальные Управления Росздравнадзора. Координаты уполномоченных сотрудников территориальных Управлений по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств доступны на сайте Росздравнадзора.
Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ "О лекарственных средствах" субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий и особенностях взаимодействия лекарственных средств, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.
Врио руководителя Е.А.Тельнова