Информационное письмо Врио руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельновой "О мониторинге эффективности и безопасности лекарственного препарата" от 29.03.2010 №04И-272/10

Министерство здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

            Субъекты обращения лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ             Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

            Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

109074, Славянская площадь, дом 4, стр. 1.

тел.:698 46 28, 698 46 11

             Медицинские организации
29.03.2010 №04И-272/10              Организации управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В целях повышения эффективности и безопасности применения лекарственных средств в анестезиологической практике Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает уделять особое внимание случаям развития нежелательных реакций или эпизодам неэффективности лекарственного средства Эпокрин (МНН: Эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения 1, 2, 4, 10 тыс.МЕ, производства ФГУП "ГосНИИ особо чистых биопрепаратов" ФМБА России (регистрационное удостоверение Р N003686/01 от 28.10.2009) и оперативно сообщать о них в Росздравнадзор.

Указанная информация представляется в виде заполненных карт-извещений о побочном действии или неэффективности лекарственных средств (доступна на интернет-сайте Росздравнадзора) и направляется на бумажном носителе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Москва, 109074, Славянская площадь, дом 4 стр. 1.), по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru, по факсу (495) 698-43-31, или в территориальные Управления Росздравнадзора. Координаты уполномоченных сотрудников территориальных Управлений по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств доступны на сайте Росздравнадзора.

Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ "О лекарственных средствах" субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий и особенностях взаимодействия лекарственных средств, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

Врио руководителя                                            Е.А.Тельнова 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0061 s Query count: 17 Total time:0.1236 s Source: database