Германская фармацевтическая компания Байер Хэлскер (Bayer HealthCare) объявила о том, что FDA США предоставило орфанный статус экспериментальному препарату Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) в форме порошка для ингаляций для лечения бронхоэктаза при муковисцидозе.

Пациенты с таким заболеванием страдают от частых острых легочных приступов, которые приводят к дальнейшему воспалению и повреждению паренхимы лёгких. 

Программа предоставления орфанного статуса обеспечивает орфанный статус лекарственным препаратам и биологическим генерикам, которые предназначены для безопасного и эффективного лечения, диагностике и профилактике редких заболеваний, поражающих более чем 200 тыс. людей в США. 

Препарат Ципрофлоксацин является собственной разработкой компании Байер и предназначен для уменьшения частоты острых приступов при бронхоэктазе муковисцидоза. Данный препарат включает ципрофлоксацин – антибиотик фторхинолоны, выпускаемый в форме порошка для ингаляций с использованием технологии ПульмоСфиэр компании Новартис (Novartis). 

На данный момент, препарат исследуется в клиническом испытании III Фазы программы разработки RESPIRE.