13.04.2008

Для профилактики острого отторжения внутренних органов у пациентов после трансплантации применяют сellсept* (микофенолата мофетил, Roche) и мyfortic** (микофеноловая кислота, Новартис).

В большинстве стран мира, сellсept одобрен, при пересадке сердца, печени и почек, а мyfortic - при пересадки почек.

FDA заявляет, что есть сообщения, что эти два лекарства могут вызвать потенциально фатальную болезнь, названную как прогрессивный мультифокальный лейкоэнцефалит (PML).

FDA так же сообщает, что Roche знает о пациентах с пересадкой внутренних органов, у которых развился PML и в ноябре предоставили в агентство информацию, в которой указывают, что вносят новую информацию в инструкцию для препарата.

Данных от Новартиса пока нет.

"Пока дальнейшая информация не доступна, пациенты и врачи уже должны знать о возможности PML при приеме этих средств" заявляет FDA.

Источник: FDA, апрель 2008
_{Подготовил: АСК}

* в РФ селлсепт
** в РФ майфортик