Утверждена форма заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP
GMP

GMP

Завершена подготовка Административного регламента Минпромторга России «Об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Доработанный текст документа размещен на сайте regulation.gov.ru.

Право подписи приказа о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также приказа об отказе в выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств предоставляется заместителю министра промышленности и торговли РФ Сергею Цыбу.

Заключение действует в течение 3 лет с даты окончания проверки.

Информация о данном заключении будет размещаться на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

 

Ссылка: http://gmpnews.ru/2014/12/utverzhdena-forma-zaklyucheniya-o-sootvetstvii-farmproizvoditelya-trebovaniyam-gmp/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0014 s Query count: 6 Total time:0,0832 s Source: cache