2014 год стал рекордным по количеству одобренных FDA инновационных лекарств

В 2014 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 41 заявку на регистрацию новых лекарств и биологических препаратов, что на 14 больше по сравнению с 2013 г.

Следует отметить, что 2014 г. стал рекордным за последние 18 лет по количеству одобренных FDA инновационных лекарственных средств (с 1996 г., когда было утверждено 53 инновационных препарата).

Среди лекарств, утвержденных FDA за прошедший год, — препараты для лечения инфекционных, онкологических, сердечно-сосудистых, гематологических, респираторных заболеваний, а такжелекарственные средства для терапии пациентов с патологией эндокринной, нервной, пищеварительной, иммунной системы, а также орфанные препараты. По данным информационного агентства «Reuters», последние составляют почти 40% утвержденных FDA в 2014 г. новых лекарственных средств.

Ссылка: http://gmpnews.ru/2015/01/2014-god-stal-rekordnym-po-kolichestvu-odobrennyx-fda-innovacionnyx-lekarstv/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0034 s Query count: 17 Total time:0,1086 s Source: database