Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie

Фармацевтическая компания AbbVie подала заявку на одобрение нового режима терапии хронического гепатита С первого генотипа в Японии.

Специалисты Министерства здоровья, труда и благосостояния Японии рассмотрят данные, представленные компанией, касательно эффективности и безопасности применения пероральных препаратов омбитасвир / ombitasvir, паритапревир / paritaprevir и ритонавир (ritonavir), обладающих двойным механизмом действия. Данный режим лечения не предусматривает применение рибавирина или интерферона. Длительность лечения составляет 12 недель. 

Режим терапии с использованием омбитасвира, паритапревира и ритонавира изучался в ходе клинического исследования GIFT-I III фазы. Производитель сообщает о достижении первичной конечной точки. У пациентов с хроническим гепатитом С первого генотипа, имеющих высокий уровень вирусной нагрузки, ранее не получавших лечения, была достигнута 95%-ная частота устойчивого вирусологического ответа на 12 неделе после завершения терапии.  Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/component/k2/item/15193-regulyatornyj-organ-yaponii-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-novogo-rezhima-terapii-gepatita-s-kompanii-abbvie

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0045 s Query count: 17 Total time:0,1235 s Source: database