Компания Pfizer Inc. объявила о публикации результатов клинического исследования «Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии» (CAPiTA) в «Медицинском журнале Новой Англии»

Цель данного исследования — оценка эффективности применения вакцины «Превенар 13»(пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина) для профилактики первого случая вакцинпредотвратимой внебольничной пневмонии (ВП), вызванной серотипами пневмококка, включая небактериемическую/неинвазивную ВП и вакцинпредотвратимую инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПИ) у взрослых лиц в возрасте 65 лет и старше.

Поскольку иммунная система человека с возрастом естественным образом ослабевает, вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных пожилых людей. Для данной группы пациентов пневмококковая внебольничная пневмония является весьма распространенным заболеванием. Результаты исследования CAPiTA подтвердили, что иммунизация с помощью препарата «Превенар 13» способствует снижению риска возникновения пневмококковой внебольничной пневмонии и инвазивной пневмококковой инфекции, вызываемой содержащимися в вакцине 13 серотипами пневмококка.

Компания Pfizer провела клиническое исследование CAPiTA (Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии) в рамках своих обязательств перед международными органами регулирования. Его результаты были представлены Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, Европейскому медицинскому агентству по лекарственным средствам и органам регулирования других крупных рынков, включая Австралию и Канаду.

Проект CAPiTA  стал одним из самых крупных двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых  исследований  эффективности вакцины, когда-либо проводимых среди пожилого населения — в нем участвовали около 85000 пациентов в возрасте 65 лет и старше. 58 контрольных больниц были задействованы для наблюдения за здоровьем пациентов. 

По данным ВОЗ, из всех заболеваний, предотвращаемых вакцинацией, пневмококковая инфекция занимает 1-е место в мире по числу смертельных исходов, ежегодно лишая жизни более 1,6 млн человек[1]. В России пневмонией заболевает 500 тыс. человек в год, что соответствует населению крупного города[2].Более того, ежегодно 60% взрослых пациентов старше 65 лет,  заболевших пневмококковым менингитом, погибают[3].Пневмококковая инфекция становится причиной значимого количества тяжелых случаев пневмонии, сепсиса, менингита и отитов, и особенно опасна для тех, у кого по тем или иным причинам ослаблен иммунитет. В РФ в группе высокого риска  находится старшее поколение, чей иммунитет в силу возраста часто не справляется с инфекцией. Пожилые пациенты с пневмонией имеют в 3-5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее осложнений, чем пациенты молодого возраста[4],[5]. Немаловажно, что повышенный риск смертельного исхода у пациентов, перенесших внебольничную пневмонию (ВП), сохраняется длительно и после выздоровления[6]. Специалисты отмечают, что у пневмококкока все быстрее вырабатывается устойчивость к антибиотикам[7].Поэтому вакцинация — единственный способ существенно повлиять на уровень заболеваемости. На сегодня вакцинопрофилактика является наиболее эффективным способом решения приоритетных задач государственной программы здравоохранения, в том числе по увеличению продолжительности жизни россиян.

Пресс-релиз


[1] WHO 2009. Acute Respiratory Infections (Update September 2009)

[2] Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Федеральный центр гигиены и эпидемиологии «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (Форма 2)

[3] Г.В.Белошицкий, И.С.Королева, Н.И.Кошкина. Пневмококковые менингиты в Российской Федерации ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва

[4] Хамитов Р.Ф., Визель А.А., Амиров Н.Б. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению внебольничных пневмоний у взрослых. Казань 2011

[5] Mylotte J.M. Drugs Aging, 2006; 23(5): 377-90

[6] Kaplan V, Clermont G, Griffin MF, Kasal J, Watson RS, et al. (2003) Pneumonia: still the old man’s friend? Arch Intern Med 163: 317–323

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0051 s Query count: 17 Total time:0.1350 s Source: database