23.04.2008
Канадские ученые провели испытание нового препарата для лечения больных с умеренной и сильно выраженной формой псориаза.
Результаты исследования показали, что более высокие дозы ISA247 - ингибитора кальциневрина - значительно улучшили состояние больных. Кальциневрин - один из белков, регулирующих воспаление.
"Это первый оральный препарат за последние 20 лет, который проявил эффективность в лечении умеренной и сильно выраженной формы псориаза" заявил ведущий исследователь д-р Kim Papp из Probity Medical Research Ватерлоо, Онтарио.
Новый препарат безопаснее и легче в использовании, чем лекарства, применяющиеся в настоящее время.
Псориаз - аутоиммунное кожное заболевание. Согласно данным Американского Национального Института Здоровья около 7,5 миллионов американцев страдают этим заболеванием.
В настоящее время, одним из самых эффективных средств лечения псориаза считается ингибитор кальциневрина - циклоспорин*. Однако, отрицательное влияние препарата на почки препятствует долговременному использованию препарата, которое часто необходимо, так как псориаз имеет тенденцию вновь проявляться, как только лечение прекращается.
Другое лекарство, например, инфликсимаб** безопасно и эффективно, но дорого и неудобно в использовании. Кроме того, долгосрочная безопасность этого препарата не доказана.
Команда д-ра Papp провела рандомизированное исследование 451 пациента с псориазом, затрагивающим не менее 10% кожных покровов тела. Было выделено три группы пациентов, которые получили ISA247 в различных дозах.
Исследователи стремились к 75% сокращению проявлений псориаза (индекс PASI 75).
Было обнаружено, что после 12 недель лечения 47% пациентов, получивших самую высокую дозу ISA247, достигли показателей PASI 75. Пациенты, получившие более низкие дозы, достигли показателей 25% и 16% PASI. В группе плацебо только четыре пациента из 115 достигли показателей PASI 75, сообщили исследователи.
"ISA247 - разумное лечение псориаза", отметил д-р Papp. "Лечение эффективно, хорошо переносится и имеет минимум метаболических эффектов".
Кроме того, так как эффект препарата соотносится с его дозой, то " его можно титровать чтобы подобрать необходимую данному пациенту дозу без риска побочных эффектов" отметил д-р Papp.
Однако некоторые специалисты полагают, что эти результаты должны быть проверены в ходе долгосрочных исследований.
"ISA247 имеет преимущества по сравнению с циклоспорином", считает д-р Luigi Naldi из исследовательского центра в Ospedali Riuniti di Bergamo (Италия), и автор сопровождающей статьи. "Однако, его эффективность и безопасность должна быть доказана в ходе долговременных сравнительных исследований".
"Риск хронической почечной интоксикации, который может быть вызван продолжительным лечением, не может быть надежно предсказан с помощью краткосрочных данных," предупреждает д-р Нальди. "Сравнительные испытания можно было бы провести с циклоспорином. Без такого сравнения, к заявлению, что ISA247 более безопасен, чем циклоспорин, нужно относиться с осторожностью", добавил он.
Источник: The Lancet, 19 апреля
Подготовлено: МЛ
* в РФ как сандиммун и тд
** в РФ как ремикейд