В положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

В соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»» положение о Росздравнадзоре дополняется полномочиями по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Положение о Минздраве России дополняется полномочиями по принятию нормативных актов, устанавливающих правила надлежащих лабораторной, клинической, дистрибьюторской, аптечной практик лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к документации, представляемой для регистрации лекарственных препаратов.

Также в соответствии с Федеральным законом №501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»» положение о Минздраве России дополняется полномочиями по утверждению перечня должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, и порядка приёма неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных.

Большинство изменений вступает в силу с 1 июля 2015 г.

Скачать Постановление Правительства (pdf, 368 kB)

Ссылка: http://gmpnews.ru/2015/06/podpisano-postanovlenie-o-rasshirenii-polnomochij-minzdrava-i-roszdravnadzora-v-sfere-obrashheniya-lekarstv/