FDA одобрило применение антибактериального препарата меропенем у новорожденных и детей в возрасте от 3 месяцев с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями. Это одобрение расширяет показания к применению лекарственного средства, ранее оно было зарегистрировано для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов и детей более старшего возраста.
До этого момента не существовало альтернативных эффективных лекарственных средств для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций у недоношенных новорожденных и детей первых трех месяцев жизни. Поэтому Национальным институтом здоровья США (The National Institutes of Health — NIH) было инициировано проведение клинического исследования по изучению эффективности и безопасности применения меропонема у этой категории пациентов.
В открытом многоцентровом проспективном исследовании приняло участие 200 детей, средний возраст которых составил 21 день, средний гестационный возраст на момент рождения — 27,8 недель. Эффективность лечения была оценена у 96% пациентов и составила 84,4%.
Препарат также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость. Его применение не способствовало повышению риска развития серьезных побочных эффектов. Чаще всего у детей развивались сепсис (6%), судороги (5%), повышение уровня конъюгированного билирубина (5%) и гипокалиемия (5%). Как отмечают исследователи, только два серьезных нежелательных явления были определены как возможно связанные с применением меропонема.
Таким образом, в ходе исследования было определено, что препарат меропонем является эффективным и безопасным антибактериальным средством для лечения недоношенных новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями.
