Швейцарская фармацевтическая компания Roche заявила о том, что FDA присвоило противоопухолевому препарату Alecensa, разработанному ее подразделением Genentech, второй статус принципиально нового лекарственного средства, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на Reuters.

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые еще не получали терапию ALK-ингибиторами.

В 2013 году FDA впервые присвоило Alecensa статус принципиально нового лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые резистентны к терапии crizotinib.

Ссылка: http://gmpnews.ru/2016/10/fda-prisvoilo-protivoopuxolevomu-preparatu-status-principialno-novogo/