ЕМА обеспечивает онлайн-доступ к данным клинических исследований лекарственных препаратов

В соответствии с политикой Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) о пуб­ликации данных клинических исследований с 20.10.2016 г. агентство предоставляет открытый онлайн-доступ к клиническим данным относительно новых лекарственных средств, разрешенных к применению у человека на территории ЕС. Веб-сайт с клиническими данными: clinicaldata.ema.europa.eu.

Как сообщает портал «Аптека», в качестве первого шага EMA опубликовало данные для 2 лекарственных средств, что составляет около 260 тыс. страниц информации для более чем 100 клинических отчетов. Сегодня ЕМА опубликовало данные для еще 2 лекарственных средств.

С момента запуска нового сайта на нем зарегистрировалось 1017 обычных пользователей и 234 специалиста. Документы были просмотрены 4486 раз и скачаны 16 570 раз, что представляет собой в среднем около 129 просмотров и 476 загрузок данных в сутки. ЕМА намерено публиковать клинические отчеты относительно новых лекарственных средств на ежемесячной основе до тех пор, пока процедура получения клинических отчетов не совпадет с временными рамками их публикации.

Ссылка: http://gmpnews.ru/2016/11/ema-obespechivaet-onlajn-dostup-k-dannym-klinicheskix-issledovanij-lekarstvennyx-preparatov/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0010 s Query count: 6 Total time:0,0799 s Source: cache