Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал приостановить регистрацию четырех (линейных) гадолинийсодержащих контрастных средств в связи с риском отложения гадолиния в головном мозге.
На макроциклические гадолинийсодержащие контрасты эта рекомендация не распространяется.
Вопросы возникли к применямым для МРТ-контрастирования gadobenic acid, gadodiamide, gadopentetic acid and gadoversetamide, и речь идет об отложении небольших количеств гадолиния в тканях мозга (хотя вреда от этого не обнаружено, подчеркивается в обзоре).
Всего оценивали в/в гадолинийсодержащие контрасты: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid (гадобеновая кислота, гадобутрол, гадодиамид, гадопентиновая кислота, гадотериновая кислота, гадотеридол, гадоверсетамид и гадоксетиновая кислота).
До обсуждения на комиссии Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовано использовать макроциклические агенты в наименьшей дозе, и только если это необходимо.
Некоторые линейные агенты останутся доступными: 1) гадоксетиновая кислота, используемая при низкой дозе для сканирования печени, поскольку она отвечает важной диагностической потребности у пациентов с несколькими альтернативами, 2) препарат гадопентиновой кислоты, вводимый непосредственно в суставы, поскольку его концентрация гадолиния очень низкая - примерно в 200 раз ниже, чем у внутривенных препаратов.
