Спикер: Анна Петровская, менеджер по обеспечению качества Data Management 365
Дата проведения: 30 марта 2017 г.
Время проведения: 16:00, UTC+3
Продолжительность: 60 минут
Впервые за двадцать лет «золотой стандарт» проведения клинических исследований был изменен. Обновленная версия ICH E6 GCP была опубликована в ноябре 2016 г. и уже к июню 2017 г. должна быть принята на практике во всех странах-участницах международного совета по гармонизации (ICH).
30 марта в 16:00 (UTC +3) на нашем вебинаре Анна Петровская, менеджер по обеспечению качества компании Data Management 365, расскажет, как изменения, внесенные в ICH GCP, повлияют на ход клинических исследований, проводимых в России.
"Количество проводимых на территории России международных исследований указывает на то, что практическое применение обновленной версии ICH GCP напрямую повлияет на ход исследований в России: дизайн, методологию проведения, контроля, получения данных и отчетности для клинических исследований."
На этом вебинаре мы рассмотрим следующие вопросы:
- Основные принципы ICH GCP
- Основные изменения, внесенные в ICH E6 GCP
– Новая терминология, новые разделы
– Внедрение понятий оценки и контроля рисков
– Требования к компьютерным системам
- Как обновления ICH E6 GCP повлияют на ход КИ, проводимых в России
- Современные решения в вопросах дизайна, методологии проведения, контроля, получения данных и отчетности для клинических исследований в рамках новых регуляций