FDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).
Утверждение препарата Кискали (рибоциклиб) основано на промежуточном анализе результатов клинического исследования III фазы, в котором приняло участие 668 женщин. Согласно полученным результатам, применение рибоциклиба в сочетании с летрозолом позволило снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% по сравнению с приемом только летрозола. Последующий анализ данных показал, что выживаемость без прогрессирования заболевания составила 25,3 месяца в группе, где принимался рибоциклиб и летрозол, и 16 месяцев в группе летрозола.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом рибоциклиба, были нейтропения, тошнота, усталость, диарея, лейкопения, алопеция, рвота, запор, головная боль, боли в спине.
