Независимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.
Эффективность и безопасность применения семаглутида, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа, оценивались в клинических исследованиях, результаты которых свидетельствуют о способности препарата снижать уровень глюкозы в крови пациентов, минимизируя при этом риск развития гипогликемии.
Согласно данным клинических исследований, снижение уровня гликированного гемоглобина ниже 7% было зафиксировано у 69% пациентов, принимавших препарат в дозировке 0,5 мг, и у 78% больных, получавших 1 мг лекарственного средства. Пациенты из контрольной группы получали ситаглиптин в дозе 100 мг. Снижение уровня гликированного гемоглобина ниже 7% было отмечено только у 36%.
Также результаты исследований свидетельствуют о снижении риска развития тяжелых сердечно-сосудистых явлений на 26% у пациентов, принимавших семаглутид, по сравнению с плацебо.
По прогнозам аналитиков, в случае выхода на рынок ежегодные продажи нового противодиабетического препарата к 2023 году могут достигнуть 3,17 млрд. долларов.
