Алоглиптин демонстрирует эффективность в улучшении гликемического контроля: представлено на АDА

11.06.2008

Сан Франциско – 8 июня 2008г – Монотерапия алоглиптином достоверно улучшает гликемический контроль и хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа, у которых он недостаточен при использовании только физических упражнений и диеты, согласно данным, представленным учеными на 68 ежегодном научном заседании Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association — ADA).

«Алоглиптин в дозе 12,5 мг/сут и 25 мг/сут приводит к статистически достоверному, плацебо-контроллируемому снижению гликозилированного гемоглоблина НbА1С и глюкозы в плазме крови натощак на 26 неделе, без увеличения случаев гипогликемии,»- заявил Ralph A. DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Сан Антонио, штат Техас, в стендовом докладе 7 июня.

«Не было достоверных изменений массы тела у наблюдавшихся в какой-либо из групп,»- добавил Dr. DeFronzo.

В 3 фазе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, Dr. DeFronzo с коллегами определяли эффективность и безопасность монотерапии алоглиптином у тех пациентов, чей уровень НbА1С не контролировался адекватно с помощью исключительно диеты и упражнений.

Первичными конечными точками исследования были изменения НbА1С от исходного уровня на 26 неделе (или при более позднем наблюдении).

Исследователи рандомизировали испытуемых (n=329) на тех, которые получали алоглиптин в дозе 12,5 мг (n=133), в дозе 25 мг (n=131) или плацебо (n=65) один раз в сутки в течение 26 недель. В среднем исходный уровень НbА1С был 7,9%.

Спустя 26 недель достоверно (Р<0,001) большие изменения НbА1С от исходного уровня были у пациентов, принимавших 12,5 мг алоглиптина (в среднем -0,56%) и 25 мг алоглиптина (-0,59%) по сравнению с плацебо (-0,02%).

Средние изменения от исходного уровня НbА1С были сходными независимо от возраста (как до 65 лет, так и старше), индекса массы телы (как выше 30 кг/м2 , так и ниже этого значения), или этнической принадлежности (и латиноамериканцы, и нет) и были значительнее у пациентов со средними исходными значениями гликозилированного гемоглобина 8% и выше (у этой когорты пациентов он снижался на 0,7% у принимавших алоглиптин в дозе 12,5 мг; на 0,91% у принимавших алоглиптин в дозе 25 мг; на 0,15% получавших плацебо).

Через 26 недель исследователи описали достоверно (Р<0,001) большее снижение уровня глюкозы в плазме крови натощак от исходного уровня у пациентов, получавших алоглиптин в дозе 12,5 мг ( - 10,3 mg/dL) и 25 мг (-16,4 mg/dL) по сравнению с плацебо (+11,3 mg/dL).

Большая доля пациентов достигли уровня Hb A1C 7% и ниже при использовании 12,5 мг алоглиптина (47%, Р=0,001) и 25 мг алоглиптина (44%; Р=0,008) по сравнению с плацебо (23%) на 26 неделе.

Как замечено выше, не было отмечено статистически достоверной разницы в изменении массы тела от исходного уровня к 26 неделе между приемом алоглиптина или плацебо: алоглиптин 12,5 мг, -0,09кг; алоглиптин 25 мг, -0,22кг; плацебо +0,18 кг.

Средний возраст пациентов в этом исследовании был 53 года. Испытуемые были преимущественно белыми (67%), и почти поровну разделены в группы по половому признаку (53% мужчин).

Наиболее частыми неблагоприятными реакциями были назофарингит, головная боль, и инфекции верхних дыхательных путей.

«В заключение, монотерапия алоглиптином улучшает гликемический контроль и хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем диетой и упражнениями,» - заключили авторы.

Алоглиптин – ингибитор дипептидидазы IV типа – сейчас разрабатывается для лечения диабета 2 типа.

Спонсором этого исследования была компания Takeda Pharmaceuticals.

Источник: [Presentation title: Alogliptin Monotherapy Improves Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes. Abstract 446-P]
Ссылка: http://www.docguide.com

Подготовила: АИ 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0070 s Query count: 17 Total time:0,1234 s Source: database