Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.
Это разрешение позволяет врачам назначать лекарственное средство в комбинации с метотрексатом пациентам с неадекватным ответом или непереносимостью одного или нескольких болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов. Также сарилумаб может использоваться в качестве монотерапии пациентами, которым не подходит метотрексат.
Препарат Кевзара (сарилумаб) представляет собой моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6, подавляющему воспалительные процессы при ревматоидном артрите.
Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты семи клинических исследований III фазы, в которых приняло участие более 3 тысяч взрослых пациентов. Согласно полученным данным, спустя 24 недели терапии у 61% пациентов было зафиксировано улучшение состояния на 20%, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 34%.
Лекарственное средство уже одобрено для использования в США.
