EMA одобрил препарат Mvasi, разработанный Amgen и Allvasgan и являющийся биосимиляром Авастина (Avastin) от компании Roche.

Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишок и рака молочной железы, а так же НМРЛ и рака почек. Кроме того, он может назначаться пациентам с раком яичников или шейки матки, которые не могут проходить платиновую химиотерапию или не получили на нее ответ.

Разработчики отметили, что одобрение препарат получил на основании доказательств высокой степени сходства между Mvasi (биосимиляр bevacizumab) и его контрольным препаратом «без каких-либо клинически значимых различий в отношении эффективности, безопасности и иммуногенности между продуктами».

Mvasi является первым продуктом, разработанным в партнерстве Amgen и Allergan.

Препарат был одобрен в США в сентябре прошлого года, где он также стал первым биосимиляром препарата Roche.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2018/01/bioanalog-avastina-odobren-v-evropejskom-soyuze/