Препарату erdafitinib присвоен статус «прорывной терапии»

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус «прорывной терапии» препарату для лечения метастатической уротелиальной карциномы эрдафитинибу (erdafitinib). Об этом сообщает портал Targeted Oncology.

В клинических исследованиях общий показатель ответа на экспериментальную терапию составил 42%, а полный ответ – 5% среди 59 пациентов с FGFR-положительной релапсирующей/рефракторной метастатической уротелиальной карциномой. Авторы исследования уточнили, что у 75% пациентов было отмечено сокращение общего диаметра целевого опухолевого очага.

На основании данных этих испытаний эксперты FDA приняли положительное решение о предоставлении статуса «прорывной терапии». Эрдафитиниб является ингибитором гена FGFR — члена семьи рецепторов факторов роста фибробластов. Права на лекарственный препарат принадлежат компании Janssen.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2018/03/preparatu-erdafitinib-prisvoen-status-proryvnoj-terapii/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0069 s Query count: 17 Total time:0,1466 s Source: database