Европейское Медицинское Агентство не одобрило использование препарата абалопаратид компании Radius Health, предназначенного для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе. В компании заявили о намерении подать повторную заявку на регистрацию лекарственного средства.
Согласно результатам исследований ACTIVExtend, прием абалопаратида способствует достоверному увеличению минеральной плотности костной ткани позвонков, бедра и шейки бедра по сравнению с плацебо. Повышение минеральной плотности костной ткани более чем на 6% было зафиксировано у 33,2% пациентов в группе абалопаратида и у 4% в контрольной группе.
FDA ранее одобрило абалопаратид для применения у женщин в постменопаузе с остеопорозом и высоким риском переломов, с остеопоротическими переломами в анамнезе, которые не ответили на терапию другими препаратами.
