В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей

FDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии. В 2010 году лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Основой для одобрения препарата Гиления (финголимод) у педиатрических пациентов, страдающих рассеянным склерозом, стали результаты клинического исследования с участием 214 пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. В ходе исследования оценивались эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с интерфероном бета-1а. Согласно полученным данным, у 86% пациентов, принимавших финголимод, не было зафиксировано рецидива спустя 24 месяца после терапии, тогда как в группе интерферон бета-1a этот показатель был равен 46%.   

Побочные эффекты, связанные с использованием препарата Гиления (финголимод), у участников в возрасте 10-17 лет были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых пациентов. Наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль, повышение уровня ферментов печени, диарея, кашель, грипп, синусит, боль в спине, животе и конечностях.

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-ssha-odobren-preparat-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza-u-detej

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0087 s Query count: 17 Total time:0,1619 s Source: database