Резолюция совместного заседания Профильной комиссии Минздрава России
по специальности «Клиническая фармакология»
и конференции Межрегиональной общественной организации
«Ассоциация клинических фармакологов»,
16 мая 2018 г, г. Ярославль.
Протокольные вопросы
- Отчет Главного внештатного специалиста клинического фармаколога Минздрава
России академика РАН В.И.Петрова и отчет секретаря профильной комиссии Минздрава
России по специальности «Клиническая фармакология» о проделанной за
2017 год работе, отчет МОО «Ассоциация клинических фармакологов» за 2017 год
утвердить; отчет ревизионной комиссии принять к сведению.
- Очередное дистанционное заседание Профильной комиссии Министерства здравоохранения
России по специальности «Клиническая фармакология» провести во
второй декаде декабря 2018 года.
- Очередное (очное) заседание Профильной комиссии Минздрава России по специальности
«Клиническая фармакология» провести 11-13.09.2019 в г. Волгограде, на
базе Волгоградского государственного медицинского университета, в рамках проведения
Всероссийского совещания «Актуальные вопросы клинической фармакологии
и лекарственного обеспечения». Конференцию МОО «Ассоциация клинических
фармакологов» и научно-практическую конференцию «Актуальные вопросы
клинической фармакологии и лекарственного обеспечения»также провести в рамках
Всероссийского совещания.
- Совместное проведение Всероссийского совещания «Актуальные вопросы клинической
фармакологии и лекарственного обеспечения» с V съездом фармакологов
России считать успешным. Объединение научной и образовательной деятельности
МОО «Ассоциация клинических фармакологов» и Российского научного общества
фармакологов является важным и приоритетным процессом.
Реализация порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая
фармакология», кадровые вопросы
- Важной задачей органов здравоохранения регионов России является обеспечение
практической реализации порядка оказания медицинской помощи по клинической
фармакологии.Рабочей группе информировать Минздрав России об отсутствии
службы в ряде субъектов РФ. Ведущим региональным лечебным учреждениямрекомендуется
иметь в своем составе отделение клинической фармакологии.
- Рабочей группе продолжить работу над профессиональным стандартом врача клинического
фармаколога.
- Продолжить работу по разработке системы независимой оценки квалификации экспертов
в области клинической фармакологии, доказательной медицины, рациональной
фармакотерапии и лекарственного обеспечения.
- Продолжить развитие профессионального сообщества клинических фармакологов,
повышения активности и влияния Межрегиональной общественной организации
«Ассоциация клинических фармакологов»; продолжить развитие основного интернет-ресурса
профессионального сообщества «Клинфармбук» (clinpharmbook.ru),
обеспечить необходимое финансирование этого важного проекта
- С целью обеспечения дополнительного профессионального образования врачей и
провизоров по клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии на современном
научном (доказательном) уровне, предоставляемого независимыми академическими
экспертами, обратиться в МЗ РФ с обращением выделить квоту государственного
задания на подготовку клинических фармакологов и повышение
квалификации врачей всех специальностей и провизоров по клинической фармакологии
образовательным учреждения высшего и дополнительного образования.
Вопросы экспертизы фармакотерапии, лекарственного обеспечения,
клинических рекомендаций и стандартов, фармаконадзора
- Актуальным вопросом развития системы здравоохранения на всех уровнях (федеральном,
региональном и локальном) является развитие подготовленного, структурированного
и легитимного экспертного сообщества по вопросам рациональной
фармакотерапии, разработки и обновлению клинических рекомендаций, стандартов
медицинской помощи, протоколов ведения пациентов и совершенствования системы
лекарственного обеспечения. Рабочей группе продолжить работу по структуризации
экспертного корпуса клинических фармакологов, унификации требований
к экспертам, их дополнительной подготовке и аккредитации, разработке необходимых
нормативных документов, регулирующих деятельность клинических
фармакологов, рациональную фармакотерапию и систему лекарственного обеспечения.
- Обеспечить обучение и помощь в подготовке экспертов рабочих групп в области
регуляторики лекарственного обращения, фармакоэкономики, оценке технологий
здравоохранения (ОТЗ), медицинской помощи при редких заболеваниях, проблеме
взаимозаменяемости лекарственной терапии (в том числе высокозатратных нозологий),
клинико-фармакологических технологий персонализированной медицины.
Отдельным специалистам и научным коллективам активнее принимать участие в
фармакоэпидемиологических, фармакоэкономических и клинических исследованиях,
разработке и внедрению клинико-фармакологических технологий персонализированной
медицины – как локальных, так и мультицентровых, в том числе международных.
- Поддержать обязательные проверки клиническими фармакологами лекарственных
назначений в лечебных учреждениях для оценки рациональности фармакотерапии,
уменьшения случаев полипрагмазии, выявления и репортирования нежелательных
реакций.
- Рабочей группе выступить с предложением включения в клинические рекомендации
фармакогенетических тестов и терапевтического лекарственного мониторинга,
использование которых регламентировано руководствами международных профессиональных
обществ.
- Рабочей группе инициировать обращение в Минздрав России, ФФОМС России,
ФАС России: разработать механизм пересмотра Перечня ЛП 7ВЗН, для обеспечения
включения современных (инновационных), более эффективных и дорогостоящих
ЛП, и исключения ЛП, затраты на которые могут быть покрыты за счет системы
ОМС в рамках системы оплаты специализированной медицинской помощи
в стационарных условиях и в дневных стационарах на основе групп заболеваний, в
том числе клинико-статистических групп (КСГ) и клинико-профильных групп
(КПГ) за счет средств системы обязательного медицинского страхования.
- Профессиональное сообщество клинических фармакологов России отмечает тревожную
ситуацию с политикой взаимозаменяемости лекарств, сложившуюся в отечественном
здравоохранении. Учитывая противоречивую трактовку такого термина,
как «референтное лекарственное средство», существуют риски использования
в реальной клинической практике воспроизведенных лекарственных средств
со смещенной воспроизводимостью в отрицательную сторону, накопление системной
ошибки. Кроме того, различная трактовка термина «референтное лекарственное
средство» вносит дисгармонию в планы управления рисками (в системе фармаконадзора)
между оригинальным и референтным лекарствами. Рабочей группе
(необходимо её создание) подготовить письмо Министерство здравоохранения по
этому поводу и дать (предложить) четкую трактовку данных терминов с целью внесения
в соответствующие нормативные акты.
Вопросы деятельности в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских
работ (НИОКР, R&D)
- Считать цифровизацию здравоохранения важной целью на ближайшую перспективу,
инициировать обращение в Минздрав РФ о разработке и расширении применения
медицинских информационных систем, включающих 1) электронный лист
назначений с возможностью его мониторинга клиническим фармакологом лечебного
учреждения, 2) системы поддержки принятия врачебных решений (как диагностические,
так и направленные на оптимизацию медикаментозной терапии пациентов),
3) позволяющих содействовать контролю эффективности расходов бюджетных
средств на закупку ЛС по федеральным и региональным программам лекарственного
обеспечения.
- Важной задачей на стыке клинической практики, доклинического и клинического
исследования лекарств, информационных технологий и инженерии считать создание
цифровых двойников (моделей) патологических процессов на уровнях от субклеточного
до популяционного (в том числе в рамках трансляционной медицины).
Профессиональному сообществу необходимо ставить задачи в этой плоскости,
объединять свои усилия со профессионалами соответствующих областей науки и
техники с целью решения насущных практических задач здравоохранения.
- Обеспечить участие экспертного сообщества клинических фармакологов в разработке
программного обеспечения (в том числе медицинских информационных систем,
систем поддержки принятия решений, мобильных приложений) для клинических
фармакологов и врачей других специальностей, изыскать финансирование таких
проектов.
- Принять участие в создании профессионального сообщества специалистов, занимающихся
разработкой баз знаний для врачей, систем поддержки принятия решений
и искусственного интеллекта в медицине, Ассоциации клинических фармакологов
войти членом в создаваемую российскую общественную организацию в этой
области.
- Поддержать создание бюджетных и хозрасчетных лабораторий клинической фармакологии,
доказательной медицины, фармакоэкономики, оценки технологий
здравоохранения, фармакогенетики, фармакокинетики и цифровой медицины и искусственного
интеллекта при медицинских вузах и химико-фармацевтических кластерах
в регионах России с участием клинических фармакологов.
- Инициировать и изыскать меры государственной и бизнес-поддержки создания актуальной
централизованной базы 1) профессиональных компетенций специалистов
из числа клинических фармакологов и смежных областей, с целью объединения и
распределения усилий в прикладных разработках в области здравоохранения и
фармацевтики, 2) приоритетных и частных задач для выбора тематики диссертационных
и других инициативных исследований в области клинической фармакологии
и смежных дисциплин, 3) научных публикаций по клинической фармакологии, 4)
научных и образовательных мероприятий в области изучения лекарств в РФ и за
рубежом.
- Привлечь профессиональное сообщество к участию в проектах Агентства стратегических
инициатив (АСИ) и Национальной технологической инициативы, Российской
академии наук (РАН) в соответствии с имеющимися в среде специалистов и
экспертов клинических фармакологов компетенциями. Поддерживать наукоемкие
проекты по нашей специальности, развивая при этом не только экспертную помощь
государству в работе с Минздравом России и другими государственными организациями,
но и коммерциализацию знаний, хозрасчетные НИОКР (R&D).
- Отсутствие регистров пациентов по всем заболеваниям, относящимся к системам
лекарственного возмещения приводит к недостаточной эффективности механизмов
контроля над расходами и сложности планирования затрат на лекарственное
обеспечение в соответствии с реальными потребностями здравоохранения.
1) Необходимо создание единого федерального и регионального формата ведения регистров
пациентов по этим заболеваниям, в том числе формирование регистров пациентов
по заболеваниям, потенциально относящимся к редким (орфанным) заболеваниям.
2) Необходим вертикальный аудит эффективности расходов на лекарственное обеспечение,
рациональное перераспределение средств экономии на приоритетные терапевтические
области. Требуется обеспечить мониторинг целесообразности использования
тех или иных медицинских технологий для достижения наиболее оптимального
результата, обеспечивающего доступность препаратов и дополнительную
экономию бюджетных средств. Аудит также станет ключевым инструментом
контроля за формированием потребности.
Образовательные проекты: непрерывное медицинское образование, преподавание
клинической фармакологии и доказательной медицины в вузах, работа с
молодыми учеными, студентами и школьниками
- Рабочей группе профильной комиссии разработать предложения по обновлению и
созданию банка дополнительных программ непрерывного обучения врачей- клинических
фармакологов.
- Обеспечить развитие и распространение опыта передовых коллективов клинических
фармакологов в современном преподавании клинической фармакологии, в
том числе с использованием дистанционных образовательных технологий. Деятельность
Ассоциации по проведению вебинаров для специалистов в регионах России
считать успешным, одобрить для дальнейшего применения.
- Поддержать опыт проведения ежегодных региональных и межрегиональных
научно-практических конференций в формате мультидисциплинарных школ рациональной
фармакотерапии по опыту Волгограда («Актуальные аспекты фармакотерапии
для врачей терапевтического профиля»,«Рациональная фармакотерапия:
от алгоритмов до цифровой медицины»), Саратова («От теории к практике: возможности
и трудности современной фармакотерапии»), Санкт-Петербурга («Без-
опасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы»),
Казани («QiQUM»,«Безопасность фармакотерапии: Nonnocere!») и других.
- Рабочей группе профильной комиссии разработать предложения по внедрению новых
форматов подготовки кадров и расширение использования возможностей международных
организаций (ВОЗ, FIP и др.). Дать возможность студентам проходить
профессиональную практику в реальных производственных условиях на отечественных
и зарубежных предприятиях, что позволит им глубже изучить технологический
процесс, ведущие мировые практики и стандарты, приобрести необходимые
навыки работы на современном оборудовании, получить реальное представление
о будущей специальности.
- Оценить работу Всероссийского образовательного проекта по подготовке научных
кадров в области клинической фармакологии и доказательной медицины как
успешную, одобрить подготовку участников - представителей регионов России в
качестве помощника экспертов рабочих групп профильной комиссии, продолжить
эту работу в 2018-2019 году, обеспечить необходимое финансирование этого важного
проекта.
- Расширить понятие «молодые ученые» в образовательных и научных проектах,
включив в него также студентов младших курсов медицинских и фармацевтических
вузов, а также учащихся школ, при выявлении у них желания и способностей
с опережением осваивать области медицинской науки, связанные с лекарственной
терапией. Принять участие в профориентации школьников, в том числе содействуя
созданию и работе научных кружков для совместных занятий молодых преподавателей
вузов, студентов разных курсов и специальностей, а также школьников.
Обеспечить координацию деятельности студенческих кружков и школ молодых
учены в области клинической фармакологии на основе принципов наставничества
в образовательных учреждениях высшего и дополнительного профессионального
образования.
- Инициированный Ассоциацией клинических фармакологов региональный научнообразовательный
проект в Волгоградской области «Уверенный Рост» (экосистема
лабораторий, научных кружков и стартапов) признать успешным, рекомендовать
его тиражирование в регионах и масштабирование в межрегиональный проект.
Интеграция в международное сообщество, развитие связей с профессиональными
сообществами, участие в международных научных форумах
- Обеспечить более тесное взаимодействие и сотрудничество профессионального
сообщества клинических фармакологов с Европейской ассоциацией клинических
фармакологов и терапевтов (ЕАСРТ) и других международных профильных организациях
- ISPOR, ISPE, EAHP и других, рекомендовать членам рабочих групп
экспертов активнее принимать участие в научных и образовательных мероприятиях
Европейской ассоциации клинических фармакологов и терапевтов и других
международных клинико- фармакологических форумах.
- Активизировать публикационную и спикерскую активность на международных
научных форумах, обеспечить присутствие и активное участие клинических фармакологов
в профильных научных и научно-практических мероприятиях.
- Утвердить создание в рамках деятельности Ассоциации клинических фармакологов
рабочей группы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Содружества
Независимых Государств (СНГ). Пригласить к участию представителей
всех заинтересованных сторон, провести в 4-м квартале 2018 года дистанционное
заседание этой рабочей группы, определить план ее работы.
Вопросы клинической фармакологии в онкологии
- Учитывая важность вопроса и имеющий место прорыв области лечения онкологических
заболеваний, активизировать фармакоэпидемиологические, фармакоэкономические,
фармакогенетические и фармакокнетические исследования в этой области.
- Обеспечить эффективное взаимодействие профильной комиссии Минздрава России
по специальности «Клиническая фармакология» с профильной комиссией
Минздрава России по онкологии, а также МОО «Ассоциация клинических фармакологов»
с профессиональными ассоциациями онкологов в вопросах экспертизы
данных по эффективности и безопасности лекарств, фармакокэкономики, фармакоэпидемиологии,
госзакупок и анализа фармацевтического рынка.
Вопросы клинической фармакологии в педиатрии
- Значимой нерешенной проблемой здравоохранения является нерациональное использование
лекарственных средств в педиатрической практике, в том числе назначение
не в соответствии с инструкцией (использование противопоказанного препарата;
назначение лекарственного средства по новым незарегистрированным показаниям;
применение в дозах, отличных от указанных в инструкции к препарату;
использование у детей в возрасте, официально не разрешенном в инструкции по
применению; назначение опасных лекарственных комбинаций; выбор не указанного
в инструкции пути введения)
- Для решения вышеуказанных проблем создать рабочую группу по клинической
фармакологии в педиатрии в составе профильной комиссии МЗ РФ по специальности
«Клиническая фармакология». Рабочей группе по клинической фармакологии
в педиатрии наладить взаимодействие с профессиональными сообществами педиатров.
