FDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых аллергенов.
Омализумаб представляет собой моноклональное антитело, воздействующее на иммуноглобулин E. Он уже одобрен в США для лечения астмы и хронической идиопатической крапивницы.
Основой для присвоения статуса «прорыв в терапии» стали результаты семи клинических исследований, в ходе которых изучалась эффективность и безопасность использования препарата при воздействии целого ряда пищевых аллергенов, в том числе арахиса, молока, яиц.
От пищевой аллергии в США страдает примерно 8% детей и 4% взрослых. Она оказывает существенное влияние на жизнь пациентов, и новое лекарственное средство, которое поможет избавиться от этого заболевания, имеет огромное значение для пациентов.
