Препарат для лечения аутоиммунного заболевания кожи получил статус «прорывной терапии»

Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDAпредоставило статус «прорывная терапия» пероральному препарату из класса ингибиторов JANUS-киназы 3 (JAK3) американской фармацевтической компании Pfizer. Препарат предназначен для лечения очаговой алопеции, хронического аутоиммунного заболевания кожи, которое вызывает потерю волос на коже головы, лица или тела.

Основанием для присвоения статуса «прорывная терапия» в области лечения очаговой алопеции послужили положительные результаты клинических исследований II фазы. Статус позволит ускорить разработку и рассмотрение данного продукта.

От очаговой алопеции по всему миру страдают миллионы людей. Последствия заболевания приводят к глубоким психологическим проблемам. Несмотря на это, эффективные препараты для лечения данного недуга, одобренные FDA, отсутствуют. Ингибитор JANUS-киназы 3 компании Pfizer может помочь удовлетворить эту критическую медицинскую потребность.

Pfizer также работает с Европейским агентством по лекарственным средствам в рамках программы клинического развития PF-06651600.

Очаговая алопеция — аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки атакуют здоровые волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2018/09/preparat-dlya-lecheniya-autoimmunnogo-zabolevaniya-kozhi-poluchil-status-proryvnoj-terapii/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0094 s Query count: 17 Total time:0,1312 s Source: database