Регистрация от 17.06.2008, компания Johnson & Johnson, регистрационное удостоверение № ЛСР-004580/08.
Дорипенем разработан японской компание Shionogi, и применяется в Японии под торговым названием «Финибакс». FDA одобрила применение дорипенема («Дорибакс») в октябре 2007 г. Показания к применению — осложненные абдоминальные инфекции и осложненные инфекции мочевыводящих путей. В июле 2008 г. FDA будет рассматривать новое показание для дорипенема – нозокомиальная, в том числе вентилятор-ассоциированная пневмония.
По эффективности дорипенем сопоставим с меропенемом и левофлоксацином. Обладает несколько большей активностью в отношении ряда грамотрицательных бактерий, включая P. aeruginosa in vitro.
В Европе препарат представила к рассмотрению фирма Janssen-Cilag International NV. 30 мая он получил предварительное одобрение для лечения нозокомиальных пневмоний, включая вентилятор-ассоциированную, осложненных интраабдоминальных инфекций и осложненных инфекций мочевыводящих путей.
Дорипенем хорошо переносится пациентами. Наиболее частые побочные эффекты – головная боль, рвота, диарея.
Источники:
1. FDA http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails
2. EMEA http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/Doribax_18591508en.pdf
3. Информация от компании Johnson & Johnson
Подготовила: КАГ