В США одобрен противоопухолевый препарат talazoparib

Регуляторные органы США одобрили применение талазопариба (talazoparib) в терапии распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA. Согласно решению FDA, лечение талазопарибом может осуществляться только после проведения специального диагностического теста.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты неконтролируемого клинического исследования EMBRACA, в котором 431 пациент был распределен для получения талазопариба (1 мг) или прохождения химиотерапии. Основной конечной точкой оценки эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). В группе талазопариба и химиотерапии ВБП составила 8,6 и 5,6 месяца соответственно. Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших талазопариб и 27,2% получавших химиотерапию.

Талазопариб является новым PARP-ингибитором. Препарат был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2018/10/v-ssha-odobren-protivoopuxolevyj-preparat-talazoparib/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0057 s Query count: 17 Total time:0,1208 s Source: database