25.06.2008
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов (FDA) одобрило вакцину Пентацел для активной иммунизации против
дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus
influenzae типа b.
Пентацел одобрен для применения у
детей в возрасте от 6 недель до 4 лет (до пятого дня рождения) и назначается 4-кратно
в возрасте 2, 4, 6, и от 15 до 18 месяцев. Первая доза может быть введена сразу
после достижения возраста 6 недель.
«Одобрение FDA вакцины Пентацел является
замечательной новостью для врачей и для педиатров, которые хотят уменьшить
нагрузку от посещений здоровых детей», говорит Tina Q. Tan, MD, Children's Memorial
Hospital, Чикаго, штат Иллиноис.
«Коклюш продолжает оставаться угрозой
для маленьких детей, которые входят в группу высокого риска по развитию тяжелых
осложнений и летального исхода. С 4-дозовой серией введений вакцины Пентацел
педиатры могут снизить количество инъекций в ходе вакцинации, в то время как
обеспечивается защита от 5 заболеваний, включая коклюш».
Одобрение FDA основано на результатах
мультицентровых клинических исследований, проведенных в США и Канаде с
вовлечением более чем 5000 детей, получавших по крайней мере 1 дозу вакцины.
Иммуногенность и безопасность
Пентацела были сравнимы с раздельным назначением моновакцин. Местные и
системные реакции, возникавшие после назначения Пентацела, о которых было
сообщено, по нормам соответствуют таковым при раздельно назначаемых вакцинах,
использовавшихся в каждом исследовании.
Источник: Sanofi Pasteur, 23 июня 2008
Подготовила: АИ